[发明专利]海兰地嗪或其药学上可接受的盐在糖尿病或糖尿病并发症药物中的应用

权利要求书

1.一种海兰地嗪或其药学上可接受的盐的用途，其特征在于，用于制备药物，所述药物用于预防和/或治疗糖尿病或糖尿病并发症。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物用于选自下组的一种或多种应用：

(a)用于改善胰岛素耐受；

(b)促进胰岛素分泌；

(c)用于保护肾脏；

(d)用于降低血清总胆固醇；

(e)用于降低甘油三酯；

(f)用于降低尿蛋白；

(g)用于降低尿白蛋白比血清肌酐；

(h)用于降低血尿素氮

(i)用于上调肾脏SOD活性；

(j)用于上调肾脏CAT活性；

(k)用于下调肾脏MDA含量；

(l)用于预防视网膜病变；

(m)用于调节脂代谢。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物包含：

组分i：海兰地嗪或其药学上可接受的盐；和

组分ii：药学上可接受的载体。

4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，按所述药物的总重量计，海兰地嗪或其药学上可接受的盐的含量为0.01-99wt％，较佳地0.1-90wt％，更佳地1-80wt％。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药学上可接受的盐为选自下组的海兰地嗪的盐：酸式盐、碱式盐、或其组合；

所述酸式盐为海兰地嗪与选自下组的酸形成的盐：盐酸、氢溴酸、氢氟酸、硫酸、硝酸、磷酸、甲酸、乙酸、三氟乙酸、丙酸、草酸、丙二酸、琥珀酸、富马酸、马来酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、苦味酸、苯甲酸、甲磺酸、乙磺酸、对甲苯磺酸、苯磺酸、萘磺酸、没食子酸、脯氨酸、苯丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、或其组合；

所述碱式盐为海兰地嗪与碱形成的选自下组的盐：碱金属盐、碱土金属盐、铵盐、胺盐、或其组合。

6.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述糖尿病并发症选自下组：高血糖、高血脂、高血压、糖尿病肾病、糖尿病性心肌病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足、糖尿病心血管病变、或其组合。

7.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述药物还包含：

组分iii：非海兰地嗪或其药学上可接受的盐的第二种预防和/或治疗糖尿病或糖尿病并发症的活性成分。

8.一种用于预防和/或治疗糖尿病或糖尿病并发症的药物组合物，其特征在于，包含：

组分i：预防和/或治疗有效量的海兰地嗪或其药学上可接受的盐；和

组分ii：药学上可接受的载体。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的盐为海兰地嗪的选自下组的盐：盐酸盐、氢溴酸盐、碳酸盐、硫酸盐、磷酸盐、硝酸盐、马来酸盐、富马酸盐、丁二酸盐、草酸盐、三氟乙酸盐、酒石酸盐、抗坏血酸盐、N-苯甲酰基甘氨酸盐、L-焦谷氨酸盐、L-脯氨酸盐、2-羟基乙磺酸盐、乙酸盐、苯甲酸盐、甘氨酸盐、赖氨酸盐、精氨酸盐、天冬氨酸盐、没食子酸盐、乳酸盐、乳清酸盐、苹果酸盐、柠檬酸盐、甲基磺酸盐、苯磺酸盐、对甲基苯磺酸盐、或其组合。

10.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的盐为海兰地嗪的选自下组的盐：盐酸盐、没食子酸盐、或其组合。