[发明专利]一种测定盐酸培唑帕尼中氯离子含量的分析方法在审
| 申请号： | 201910787537.X | 申请日： | 2019-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN112730725A | 公开（公告）日： | 2021-04-30 |
| 发明（设计）人： | 马超;唐玮;刘凤云;郭靖;周丽君 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/96 | 分类号： | G01N30/96;G01N30/54;G01N30/06 |
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| 地址： | 250100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 测定 盐酸 培唑帕尼中 氯离子 含量 分析 方法 | ||
1.一种测定盐酸培唑帕尼中氯离子含量的分析方法，其特征在于，采用离子色谱仪，以氢氧化钾水溶液为流动相在阴离子交换色谱柱上对供试品分离，分离后经阴离子抑制器后由电导检测器检测。
2.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述离子色谱仪为Dionex ICS-1100，所述阴离子抑制器为ASRS-300 4mm。
3.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述阴离子交换色谱柱为Ionpac AS11-HC。
4.根据权利要求3所述分析方法，其特征在于，所述阴离子交换色谱柱Ionpac AS11-HC的规格为4mm×250mm。
5.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述流动相氢氧化钾水溶液的浓度为13～17mmol/L，优选15mmol/L。
6.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，流动相氢氧化钾水溶液的流速为0.8ml/min～1.2ml/min，优选1.0ml/min。
7.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，离子色谱仪柱温为30℃～35℃，优选30℃。
8.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，该方法进样量为25μl，检测池温度为35℃。
9.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，分析条件如下：
离子色谱仪：Dionex ICS-1100；
色谱柱：阴离子交换色谱柱Ionpac AS11-HC 4mm×250mm；
流动相：氢氧化钾水溶液15mmol/L；
流速：1.0ml/min；
柱温：30℃；
进样量：25μl；
阴离子抑制器：ASRS-300 4mm；
电导检测器；
检测池温度：35℃。
10.根据权利要求1-9任一项所述的分析方法，其特征在于，所述方法用于检测盐酸培唑帕尼原料药以及含盐酸培唑帕尼药物中氯离子的含量。
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