[发明专利]皮肤麻醉用敷贴及其制备方法

权利要求书

1.皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，按照重量份数，所述皮肤麻醉用敷贴由以下组分制备而成：2-15份成膜材料、0.5-1份增稠剂、5-10份麻醉剂、17-68份透皮吸收剂、0.1-0.8份抑菌剂和36-67份水。

2.根据权利要求1所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述皮肤麻醉用敷贴的形状为胶贴状。

3.根据权利要求1所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述皮肤麻醉用敷贴的形状为贴合面部轮廓的形状。

4.根据权利要求1所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述成膜材料选自聚乙烯醇。

5.根据权利要求1所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述增稠剂选自羟甲基纤维素。

6.根据权利要求1所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述麻醉剂为盐酸利多卡因与盐酸丙胺卡因的复配，所述盐酸利多卡因的重量份数为2.5-5份，所述盐酸丙胺卡因的重量份数为2.5-5份。

7.根据权利要求1所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述透皮吸收剂选自丙二醇、乙醇、薄荷脑、氮酮、异山梨醇二甲醚、肌醇中的一种或多种。

8.根据权利要求5所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述透皮吸收剂选自丙二醇、乙醇和薄荷脑，所述丙二醇的重量份数为10-30份，所述乙醇的重量份数为5-20份，所述薄荷脑的重量份数为2-15份。

9.根据权利要求1所述的皮肤麻醉用敷贴，其特征在于，所述抑菌剂选自对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇、羟基苯甲酸乙酯、山梨酸或伞花烃中的一种或两种；所述对羟基苯甲酸甲酯的重量份数为0.1-0.3份，所述苯氧乙醇的重量份数为0.2-0.5份，所述羟基苯甲酸乙酯添加的重量份数为0-0.5份，所述山梨酸添加的重量份数为0-0.5份，所述伞花烃添加的重量份数为0-0.5份。

10.如权利要求1-7任一项所述的皮肤麻醉用敷贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

取水及透皮吸收剂，混合均匀，获得溶剂相；取增稠剂、成膜材料在300rpm~1500rpm转速搅拌的状态下，分散于溶剂相中，搅拌均匀形成凝胶基质；将麻醉剂与抑菌剂在搅拌状态下加入所述凝胶基质中，搅拌混匀，获得凝胶；将所述凝胶倒入敷贴模具中，放入-10~-20℃冷冻4h，25℃解冻4h，2-3轮冻融后形成皮肤麻醉用敷贴 。