[发明专利]皮肤麻醉用敷贴及其制备方法

说明书

本发明提供一种皮肤麻醉用敷贴，按照重量份数，所述皮肤麻醉用敷贴的组分包括：2‑15份成膜材料、0.5‑1份增稠剂、5‑10份麻醉剂、17‑68份透皮吸收剂、0.1‑0.8份抑菌剂和36‑67份水。本发明的皮肤麻醉用敷贴，用量稳定，易于操作，起效时间短，药效时间长，麻醉镇痛深度强。

技术领域

本发明属于药物的制备及应用领域，具体涉及一种皮肤麻醉用敷贴及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展，人们对临床医疗实践中的无痛治疗的需求逐渐增多。对于许多皮肤科医学美容及治疗手术（激光、冷冻、滚针等），有相当一部分伴随一定的疼痛感觉，造成了患者对于治疗的恐惧心理，影响其治疗的配合性与积极性。

目前解决这种问题的方法主要以口服止疼药、局部注射麻醉药浸润麻醉和涂抹复方利多卡因乳膏为主。口服止疼药有首过效应，作用效果慢；注射麻醉注射时会有明显的疼感，同时一些面积较大的治疗不适合使用注射的方法。最常使用的利多卡因乳膏，需要涂抹达到一定厚度，同时需覆盖膜覆盖使用，实际操作过程中无法准确控制涂抹量，同时涂抹的均匀程度也与个人操作水平相关，涂抹过少达不到麻醉效果或者麻醉效果尺寸时间不足，涂抹过多则容易浪费或增加引起过敏的风险，增加了手术的工作量、时间及难度。现有产品在使用便捷性及效果性上均无法满足人们对于减少疼痛的需要，因此开发一种起效时间短，药效时间长，麻醉镇痛深度强，操作便捷稳定的皮肤局部使用的麻醉用敷贴具有广泛的临床应用价值。

专利CN100443078C公开了一种皮肤表面局部麻醉镇痛凝胶剂及用途，该专利采用丁卡因碱基或利多卡因作为局麻药物，浓度为2.5~7.5%，同时以卡波姆、CMC作为增稠剂,2~8%薄荷脑作为促渗剂，三乙醇胺、NaOH作为pH调节剂。产品pH值6~11。专利CN100443078C记载的技术特征保护的产品在使用过程同乳膏类产品，仍需涂抹到一定厚度并且以覆盖膜覆盖使用，产品的使用量须有麻醉操作人员控制，依赖于个人经验及操作水平，药效不均匀、不稳定，操作繁琐，麻醉过程体验较差。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种肤麻醉用敷贴及其制备方法。本发明的皮肤麻醉用敷贴，用量稳定，易于操作，起效时间短，药效时间长，麻醉镇痛深度强。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种皮肤麻醉用敷贴，按照重量份数，所述皮肤麻醉用敷贴的组分包括：2-15份成膜材料、0.5-1份增稠剂、5-10份麻醉剂、17-68份透皮吸收剂、0.1-0.8份抑菌剂和36-67份水。

优选地，按照重量份数，所述皮肤麻醉用敷贴的组分包括：5-12份成膜材料、0.8-1份增稠剂、7-9份麻醉剂、27-48份透皮吸收剂、0.3-0.6份抑菌剂和46-57份水。

优选地，所述皮肤麻醉用敷贴的形状为胶贴状。

优选地，所述皮肤麻醉用敷贴的形状为贴合面部轮廓的形状。

优选地，所述成膜材料选自聚乙烯醇。

优选地，所述增稠剂选自羟甲基纤维素。

优选地，所述麻醉剂为盐酸利多卡因与盐酸丙胺卡因的复配，所述盐酸利多卡因的重量份数为2.5-5份，所述盐酸丙胺卡因的重量份数为2.5-5份。

更优选地，所述盐酸利多卡因的重量份数为3-4份，所述盐酸丙胺卡因的重量份数为3-4份。

优选地，所述透皮吸收剂选自丙二醇、乙醇、薄荷脑、氮酮、异山梨醇二甲醚、肌醇中的一种或多种。

优选地，所述透皮吸收剂选自丙二醇、乙醇和薄荷脑，所述丙二醇的重量份数为10-30份，所述乙醇的重量份数为5-20份，所述薄荷脑的重量份数为2-15份。