[发明专利]包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂及其应用

权利要求书

1.一种包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂，其特征在于，以质量份数计，包括维生素D1～3份、维生素K 3～7份、囊泡辅料30～100份。

2.根据权利要求1所述的包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂，其特征在于，所述维生素D包括维生素D₂和维生素D₃；

所述维生素K包括维生素K₁和维生素K₂；

所述囊泡辅料包括卵磷脂类脂质体，所述卵磷脂类脂质体从植物或动物中提取出来。

3.一种权利要求1～2任一项所述包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂的制备方法，其特征在于，具体过程如下：将囊泡辅料、维生素D和维生素K溶于溶剂后经分散均匀得到囊泡溶液；

其中，所述溶剂包括非水性溶剂和极性可水性溶剂，

1)当所述溶剂为非水溶性溶剂时，溶解后除去溶剂得到有机物干膜，再加水溶液经分散均匀得到囊泡溶液；

2)当所述溶剂为极性可水溶溶剂时，溶解后加入水溶液经分散均匀得到囊泡溶液。

4.根据权利要求3所述的包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂的制备方法，其特征在于，所述水溶液为离子缓冲液；所述离子缓冲液包括醋酸-醋酸钠缓冲溶液或磷酸-磷酸钠缓冲溶液。

5.根据权利要求3所述的包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂的制备方法，其特征在于，所述非水性溶剂包括醚类、烷烃类、酯类或卤代烷类溶剂；所述极性可水溶溶剂包括醇类、醚类或水。

6.根据权利要求3所述的包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂的制备方法，其特征在于，所述分散均匀使用的设备包括：高速搅拌器、超声波分散器、囊泡挤出机或高压均质器。

7.根据权利要求3所述的包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂的制备方法，其特征在于，所述囊泡溶液再经喷雾或冷冻干燥得到固体粉末。

8.根据权利要求3所述的包覆维生素D和维生素K的纳米囊泡制剂的制备方法，其特征在于，所述囊泡溶液中可添加抗氧化剂。

9.药物组合物，其特征在于，包括权利要求1～2任一所述的囊泡制剂或权利要求3～8任一所述方法制备的囊泡制剂和药学上可接受的载体。

10.一种权利要求1～2任一所述的或权利要求3～8任一所述方法制备的包覆维生素D和维生素K的囊泡制剂在制备治疗、防护或预防骨关节炎的药物中的用途。