[发明专利]一种球囊及其制备和应用有效
申请号: | 201910791660.9 | 申请日: | 2019-08-26 |
公开(公告)号: | CN112426612B | 公开(公告)日: | 2022-12-06 |
发明(设计)人: | 梁栋科;林森;李涛;王敏 | 申请(专利权)人: | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
主分类号: | A61M25/10 | 分类号: | A61M25/10;A61M29/04 |
代理公司: | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人: | 谢楠 |
地址: | 201800 上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 及其 制备 应用 | ||
1.一种球囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:选择非水溶性高分子材料的管材,对所述管材进行充气至气压2100-2900kpa并升温至53-58℃;
S2:沿轴向拉伸管材制得球囊;
S3:球囊结晶并固化;
所述球囊中非水溶性高分子材料的分子链沿轴向呈线状排布;
所述球囊包括一体成型的近端部(3)、远端部(1)和用于工作的中间部(2);
所述中间部直径为1.25-5mm,所述中间部的长度为20-40mm;
所述非水溶性高分子材料为Pebax7233聚醚酰胺嵌段共聚物或尼龙12;
其中,步骤S1中,设定加热的最终温度为97℃,其加热升温程序为1-30s时间内从29℃匀速升温至51℃,30-60s时间内从51℃匀速升温至83℃,60-90s时间内从83℃匀速升温至97℃,观察升温至温度为53℃进行步骤S2;步骤S3中,继续以加热升温程序加热至97℃,然后保持压力和伸长度不变维持60s进行结晶,降温,经30s下降至55℃,再经30s降至35℃,进行固化,最后撤去管材内充入的气体;
或,
步骤S1中,设定加热的最终温度为102℃,其加热升温程序为1-30s时间内从29℃匀速升温至51℃,30-60s时间内从51℃匀速升温至83℃,60-90s时间内从83℃匀速升温至102℃,观察升温至温度为58℃进行步骤S2;步骤S3中,继续以加热升温程序加热至102℃, 然后保持压力和伸长度不变维持50s进行结晶,降温,经30s下降至55℃,再经30s降至35℃,进行固化,最后撤去管材内充入的气体。
2.根据权利要求1所述的球囊制备方法,其特征在于,所述管材的同心度≥85%。
3.根据权利要求2所述的球囊制备方法,其特征在于,所述管材的外直径为0.8-1.2mm,内直径为0.5-0.9mm。
4.根据权利要求3所述的球囊制备方法,其特征在于,所述管材内充入的气体为氮气。
5.根据权利要求4所述的球囊制备方法,其特征在于,拉伸过程中拉伸比λ为2-3。
6.根据权利要求5所述的球囊制备方法,其特征在于,拉伸过程中沿轴向双向拉伸相同的距离,两个方向的总拉伸距离为18-26mm。
7.根据权利要求6所述的球囊制备方法,其特征在于,在拉伸过程中,所述管材置于球囊成型机的模具上,其径向的尺寸和形状由模具的尺寸和形状控制。
8.根据权利要求7所述的球囊制备方法,其特征在于,采用吹气降温的方式对球囊进行冷却固化。
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