[发明专利]一种维生素C片剂防氧化的控制方法

权利要求书

1.一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：维生素C片剂的生产工艺包括以下步骤：S1：制备维生素C微胶囊；S2：称取原料，原料包括70-85份的维生素C微胶囊以及一定量的辅料，并将各原料分别粉碎过60目筛；S3：将过筛后的所有原料混合均匀，得到混合物料；S4：将所述的混合物料在一定的压片环境下直接压制成型，所述的辅料包括环己二胺四乙酸0.002-0.15份、预胶化淀粉8-10份、乳糖-淀粉复合物15-25份、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-0.1份以及医学可接受的有机酸或无机酸。

2.根据权利要求1所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：步骤S4中所述的压片环境为：湿度范围20%RH-40RH%，温度范围为15-28℃。

3.根据权利要求2所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：步骤S3所述混合物料的水分质量比为≤6%，所述的混合物料的松密度为0.35-0.65g/ml。

4.根据权利要求1所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的维生素C微胶囊的制备方法包括以下步骤：（1）称取一定量的聚甘油脂肪酸酯和硬化植物油加入水中，在45℃的水浴中加热、搅拌8min，使得聚甘油脂肪酸酯和硬化植物油分散均匀，其中，聚甘油脂肪酸酯、硬化植物油与水的比例为1:1:(15-20)（W/V），制得壁材溶液；（2）称取40-50份维生素C、0.05-2份枸橼酸、0.05-2份苹果酸、0.05-0.1份环己二胺四乙酸，并将其快速加入水中，搅拌均匀制得芯材溶液；（3）按照芯材溶液和壁材溶液的质量比为1:(5-15)，将芯材溶液加入壁材溶液中，搅拌混合均匀，并在2200r/min的转速下乳化3min；（4）将步骤3乳化后的溶液用喷雾冷却机制备维生素C微胶囊。

5.根据权利要求4所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：步骤（1）中硬化植物油的熔点在35-45℃；步骤（4）的具体方法是将乳化后的溶液向圆筒中喷雾，得到混合液，并将混合液置于高速冷冻离心机中离心10min，沉淀即为维生素C微胶囊。

6.根据权利要求5所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的圆筒中盛有0.04%的Tween-80，且Tween-80的温度为5℃。

7.根据权利要求1所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的医学可接受的有机酸或无机酸包括苯甲酸、枸橼酸、苹果酸、乳酸和酒石酸中的一种或几种。

8.根据权利要求2所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的各原料的份数为：维生素C微胶囊75份、环己二胺四乙酸0.08份、预胶化淀粉9份、乳糖-淀粉复合物20份、苹果酸0.1-1份、乳酸0.1-1份、0.1-1份酒石酸、组氨酸0.0.5-0.1份、赖氨酸0.05-0.1份。

9.根据权利要求1和4任一所述的一种维生素C片剂防氧化的控制方法，其特征在于：所述的维生素C微胶囊和维生素C片剂的制备方法中避免使用暴露金属的容器。