[发明专利]一种缩宫素注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201910797094.2 | 申请日： | 2019-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN110339340A | 公开（公告）日： | 2019-10-18 |
| 发明（设计）人： | 史凌洋;张安玲;宋永红 | 申请（专利权）人： | 成都市海通药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/095 | 分类号： | A61K38/095;A61K9/08;A61K47/10;A61P7/04;A61P15/04 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四川省成都市温江*** | 国省代码： | 四川;51 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射液 缩宫素 制备 氮气 三氯叔丁醇 精准调整 氧化降解 制备过程 挥发 标示 处方 应用 | ||
1.一种缩宫素注射液的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：
a、取配液总体积70-90％的水，控制温度30℃以下，充氮气25-30min，调节pH值至3.5～4.0；
b、向步骤a溶液中加入三氯叔丁醇，充氮气至容器内压力达0.10MPa以上时止，搅拌至溶液澄清；
c、向步骤b溶液中加入缩宫素，拌匀，调pH值至3.5～4.0，充氮气，补足余量水，停止充氮气，拌匀，过滤，即得。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤a所述取配液总体积90％的水；所述控制温度在20～28℃，优选25℃。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤a所述充氮气30min。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤b所述充氮气至容器内压力达0.12MPa以上时止。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤c所述调pH值至3.5～3.7。
6.根据权利要求1或4所述的制备方法，其特征在于：所述调pH值的试剂为2mol/L冰醋酸溶液。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤c过滤是先后两次用0.22μm亲水性除菌滤芯过滤。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述水、三氯叔丁醇和缩宫素的质量比为55000：275：1；所述氮气纯度为99.99％。
9.根据权利要求1或8所述的制备方法，其特征在于，所述水为注射用水。
10.权利要求1-8任意一项制备方法制备而成的缩宫素注射液。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于成都市海通药业有限公司，未经成都市海通药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201910797094.2/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：治疗线粒体疾病的方法
- 下一篇：一种达托霉素或其盐的组合物
