[发明专利]一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法

权利要求书

1.一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法，包括以下步骤：

（1）配制溶液，分别配制空白溶液、系统适用性溶液、测试溶液及对照溶液，所述空白溶液为稀释液；

（2）测定方法：待系统稳定后，分别将空白溶液，系统适用性溶液，对照溶液，测试溶液注入液相色谱仪，记录色谱图,色谱条件如下:色谱柱：直链淀粉键合硅胶为填充剂，所述色谱柱为Chiral INA 250×4.6mm，5μm，流速1.0±0.1mL/min，柱温：25±5℃，进样量：10-20μl，检测波长：215nm，流动相为0.1%二乙胺-乙腈=40:60。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述稀释液为水；

所述系统适用性溶液的配制步骤为：称取适量盐酸布比卡因对照品，置于容量瓶中，加稀释液溶解并稀释至刻度，摇匀；

所述测试溶液：移取适量盐酸左布比卡因注射液，置于容量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀；

所述对照溶液：移取适量测试溶液，置于容量瓶中，加稀释液溶解并稀释至刻度，摇匀；

所述流动相为：

流动相A：0.1%二乙胺溶液，即0.1%DEA；

流动相B：乙腈；

所述二乙胺为HPLC级；

所述乙腈为HPLC级；

所述水为HPLC级。