[发明专利]PRP产品及制备方法、PRP与调节性T细胞复合制剂及应用在审
| 申请号： | 201910823533.2 | 申请日： | 2019-09-02 |
| 公开（公告）号： | CN110464740A | 公开（公告）日： | 2019-11-19 |
| 发明（设计）人： | 吴道贫;覃绍君;赖小华;肖泽鹏;莫乾强 | 申请（专利权）人： | 广州准优生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/16 | 分类号： | A61K35/16;A61K35/17;A61P19/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 44224 广州华进联合专利商标代理有限公司 | 代理人： | 林青中<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 510000 广东省广州市开发区国*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 调节性T细胞 多次离心 复合制剂 制备过程 治疗效果 产品安全性 超声波处理 血小板 分离收集 混合培养 胶原蛋白 人为污染 生长增殖 氯化钙 凝血酶 无冲突 源物质 富含 全血 悬液 血浆 回收率 制备 上层 应用 | ||
1.一种PRP产品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
对全血原料进行超声波处理；
取出上层血浆，进行离心处理；
去除上层的乏血小板血浆，收集剩余的血浆，混匀。
2.如权利要求1所述的PRP产品的制备方法，其特征在于，在对全血原料进行超声波处理时，超声波的输出频率为4.0MHz～5.0MHz，声压小于等于0.05Mpa，持续8min～12min。
3.如权利要求1或2所述的PRP产品的制备方法，其特征在于，还包括对收集的剩余的血浆再次进行超声波处理，激活血小板的步骤。
4.如权利要求3所述的PRP产品的制备方法，其特征在于，在对收集的剩余的血浆再次进行超声波处理激活血小板时，超声波的输出频率为1.0MHz～1.2MHz，作用时间为1.5min～2.5min，总强度为800W/cm2～1200W/cm2。
5.如权利要求1～2及4中任一项所述的PRP产品的制备方法，其特征在于，所述离心处理的速度是2000rpm～3000rpm，时间是8min～12min。
6.如权利要求1～2及4中任一项所述的PRP产品的制备方法，其特征在于，所述全血原料为外周血；和/或
所述全血原料收集在用肝素钠润湿的容器中；和/或
在进行超声波处理时，将容器置于超声波反应器的中心位置，并在所述超声波反应器的外壳与容器之间填充满脱气PBS溶液。
7.一种PRP产品，其特征在于，采用如权利要求1～6中任一项所述的制备方法制备得到。
8.一种PRP与调节性T细胞复合制剂，其特征在于，是CD4+CD25+调节性T细胞CD4+CD25+调节性T细胞与权利要求7所述的PRP产品混合得到。
9.如权利要求8所述的PRP与调节性T细胞复合制剂，其特征在于，在所述PRP与调节性T细胞复合制剂中，血小板的使用浓度不小于3×108个/mL，CD4+CD25+调节性T细胞CD4+CD25+调节性T细胞的使用浓度不小于6×106个细胞/mL。
10.权利要求7所述的PRP产品或权利要求8或9所述的复合制剂在制备治疗膝关节骨关节炎治疗药物或注射制剂中的应用。
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