[发明专利]一种治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物在审

专利信息
申请号: 201910828851.8 申请日: 2019-09-03
公开(公告)号: CN112516073A 公开(公告)日: 2021-03-19
发明(设计)人: 刘庄;金秋桐;赵琪 申请(专利权)人: 苏州百迈生物医药有限公司
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K47/42;A61K45/06;A61K31/704;A61K39/39;A61K39/395;A61K31/555;A61K31/7068;A61K31/513;A61P35/00;A61P35/04
代理公司: 苏州简理知识产权代理有限公司 32371 代理人: 杨晓东
地址: 215123 江苏省苏州市中国(江苏)自由贸易*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 肿瘤 组分 凝胶 药物 组合
【权利要求书】:

1.一种治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:包括活性组分和辅料,所述活性组分包括引起肿瘤细胞免疫原性死亡的化疗药、或免疫佐剂、或免疫检查点抑制剂;

所述辅料包括成胶基质和缓冲液;

所述成胶基质包括血清白蛋白、纤维蛋白原、海藻酸钠、海藻酸钙、胶原、壳聚糖、丁聚糖、明胶、淀粉、透明质酸、羧甲基纤维素钠、甘油磷酸钠、氰基丙烯酸酯、丙烯酰胺、聚氧乙烯、聚乙二醇、聚乙烯醇、泊洛沙姆、聚乙内酯、甾类化合物中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:所述成胶基质包括,第一溶液为浓度为1-400毫克每毫升纤维蛋白原溶液,第二溶液为浓度为5-200IU每毫升凝血酶溶液,在第一溶液或第二溶液中加入活性成分,将第一溶液与第二溶液混合成凝胶缓释药物组合物;

或所述成胶基质包括,第一溶液为地塞米松磷酸钠溶液,浓度为5-200毫克每毫升,第二溶液为钙离子缓冲液,钙离子浓度为0.4-16毫克每毫升,在第一溶液或第二溶液中加入活性成分,将第一溶液与第二溶液混合成凝胶缓释药物组合物。

3.根据权利要求2所述治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:所述第一溶液纤维蛋白原溶液为10-200毫克每毫升,所述第二溶液凝血酶溶液浓度为20-100IU每毫升。

4.根据权利要求1所述治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:所述缓冲液为钙离子缓冲液或钠离子缓冲液,离子浓度为0.4-16毫克每毫升;或者所述缓冲液为醋酸缓冲液或盐酸缓冲液,浓度为0.4-40毫克每毫升。

5.根据权利要求1所述治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:

所述多组分凝胶缓释药物组合物为治疗乳腺癌肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,所述成胶基质包括第一溶液与第二溶液,第一溶液为去离子水溶解的终浓度为10-200毫克每毫升的纤维蛋白原溶液;

第二溶液为钙离子缓冲液溶解的终浓度为20-100IU/mL凝血酶溶液;

第一溶液或第二溶液中加入阿霉素、咪喹莫特、a-PDL1,混匀,将混匀后的第一溶液与第二溶液混合成凝胶缓释药物组合物。

6.根据权利要求1所述治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:

所述成胶基质为纤维蛋白原和凝血酶混合成胶,第一溶液为浓度为10-200毫克每毫升纤维蛋白原溶液,第二溶液为凝血酶终浓度为20-100IU/mL,在第一溶液或第二溶液中加入免疫佐剂乳液,混匀,所述免疫佐剂乳液为咪喹莫特乳液,将咪喹莫特R837和去离子水进行球磨处理,得到均匀分散的咪喹莫特乳液,所述咪喹莫特颗粒为20-300微米粒径,将包含有免疫佐剂乳液的第一溶液与第二溶液混合后成胶。

7.根据权利要求1所述治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:

所述成胶基质以地塞米松磷酸钠和钙离子溶液混合成胶,第一溶液为含有阿霉素DOX,咪喹莫特R837,抗体a-PDL1的地塞米松磷酸钠溶液,地塞米松磷酸钠溶液浓度为5-200毫克每毫升,第二溶液为钙离子缓冲液,所述钙离子溶液浓度为0.4-16毫克每毫升;第一溶液与第二溶液混合后成胶。

8.根据权利要求1-7中任一权利要求所述的所述治疗肿瘤的多组分凝胶缓释药物组合物,其特征在于:所述药物组合物的剂型为软膏剂、栓剂、喷雾剂、溶液剂。

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