[发明专利]一种球囊扩张导管

权利要求书

1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括： 软头、球囊、内管、远端外管、过渡管、海波管和导管手柄；

软头和内管的组合体置入并连接在球囊远端颈部，内管贯穿于远端外管内腔和球囊内腔；远端外管的最远端置入球囊近端颈部，并与其连在一起；

球囊主体沿着轴向设置有一个或者多个血流导向凹槽；

内管为多层结构，外层是高分子层，中间层是金属网，内层是聚四氟乙烯PTFE。

2.根据权利要求 1 所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管的外层材料为尼龙、嵌段聚醚酰胺弹性体 Pebax 或者聚氨酯 Polyurethane；所述中间层为金属编织网或弹簧网。

3.根据权利要求 1 所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管外层远端材料的硬度低于或者等于内管外层近端材料的硬度，所述内管外层远端材料的厚度低于或者等于内管外层近端材料的厚度。

4.根据权利要求 1 所述的球囊扩张导管，其特征在于，球囊表面设置有药物涂层，所述药物涂层包括底层和外层； 其中底层在球囊表面，为药物与药物载体的混合物；外层在底层上方，为药物涂层助剂。

5.根据权利要求 4 所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述药物包括：紫杉醇、雷帕霉素或雷帕霉素的衍生物，或者抑制血小板药物，或者抑制血管内皮化药物，或者抗肿瘤药物；

所述药物载体包括可生物降解高分子材料、亚油酸或 Omega-3 脂肪酸。

6.根据权利要求 4 所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述药物涂层助剂包括：尿素、碘普罗胺、醇类物质、氨基酸或多不饱和脂肪酸。

7.根据权利要求 1 或 4 所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述远端外管具有双层结构，外层材料为尼龙或者嵌段聚醚酰胺弹性体 Pebax 或者聚氨酯 Polyurethane；内层为金属编织网或弹簧网。

8.根据权利要求 1 所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述远端外管具有双层结构，外层材料为硬度低的嵌段聚醚酰胺弹性体 Pebax 或者聚氨酯 Polyurethane 或者ePTFE；内层为高硬度的尼龙。

9.根据权利要求 1 所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述远端外管和过渡管外表面具有亲水涂层。