[发明专利]一种盐酸地尔硫*片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910845741.2 | 申请日： | 2019-09-02 |
| 公开（公告）号： | CN110464710A | 公开（公告）日： | 2019-11-19 |
| 发明（设计）人： | 朱玉竹;郭永军;王晓燕;朱岩岩;高明才 | 申请（专利权）人： | 新华制药(高密)有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/44;A61K47/10;A61K31/554;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/06 |
| 代理公司： | 11471 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 刘静培<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 261000 山东省潍坊市高密*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 氢化蓖麻油 微晶纤维素 熔融制粒 有机溶剂 骨架缓释 聚乙二醇 药品作用 粘合剂 填充剂 缓释 熔融 压片 制粒 制备 残留 配合 | ||
1.一种盐酸地尔硫片，其特征在于，所述盐酸地尔硫片由以下原料制备，所述原料按重量比包括：
盐酸地尔硫10％-20％；填充剂50％-70％；聚乙二醇5％-15％；氢化蓖麻油10％-30％；微晶纤维素5％-20％。
2.根据权利要求1所述的盐酸地尔硫片，其特征在于，所述原料还包括润滑剂。
3.根据权利要求2所述的盐酸地尔硫片，其特征在于，所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁或/和硬脂酸。
4.根据权利要求3所述的盐酸地尔硫片，其特征在于，所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁和硬脂酸，所述滑石粉、硬脂酸镁和硬脂酸的重量比4:2:3。
5.根据权利要求1所述的盐酸地尔硫片，其特征在于，所述填充剂为磷酸氢钙、乳糖和/或碳酸钙。
6.根据权利要求1所述的盐酸地尔硫片，其特征在于，所述聚乙二醇为聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。
7.制备权利要求1-6任一所述的盐酸地尔硫片的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将盐酸地尔硫填充剂、聚乙二醇、氢化蓖麻油和微晶纤维素混合后熔融，制粒，过筛，形成颗粒状半成品，降温备用；
(2)将步骤(1)得到的所述半成品进行压片，或者将所述半成品与润滑剂混合后压片，即得所述盐酸地尔硫片。
8.根据权利要求7所述的盐酸地尔硫片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，采用混合制粒机进行熔融、制粒，过18目筛。
9.根据权利要求7所述的盐酸地尔硫片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述降温采用热风循环烘箱中通入自然风或冷风的方式进行降温。
10.根据权利要求7所述的盐酸地尔硫片的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述混合为采用高速搅拌机进行混合，混合速度为300-500转/分钟，混合时间为1-3小时。
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