[发明专利]一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法有效
| 申请号： | 201910849410.6 | 申请日： | 2019-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN110530921B | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | 徐希杰;邹美芬;徐栋;钦晓峰;陆春雄;陈正平;顾晓波;张荣军;俞惠新;张波;李文新 | 申请（专利权）人： | 江苏省原子医学研究所 |
| 主分类号： | G01N25/14 | 分类号： | G01N25/14;G01N5/04;G01N21/78;F26B5/06 |
| 代理公司： | 苏州国诚专利代理有限公司 32293 | 代理人： | 杨强 |
| 地址： | 214063*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 外挂式 真空 冷冻 干燥 程度 判断 方法 | ||
1.一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，包括以下步骤：
根据待干燥样品的体积选择容器，所述容器的体积不小于待干燥样品的体积；
在容器中加入水，所述水的体积不小于待干燥样品的体积；
在容器中加入变色硅胶颗粒；
所述容器中的水和变色硅胶颗粒为指示样品；
将指示样品与待干燥样品一起放入到超低温冰箱冷冻，冷冻结束后放入真空冷冻干燥机的外挂罐内；
观察变色硅胶颗粒的颜色，所述变色硅胶颗粒的颜色变为深蓝色时真空冷冻干燥结束；
对容器进行称重并记录；
对容器加入水后称重并记录，得到加入水的重量；
对容器加入水和变色硅胶颗粒后称重并记录；
所述变色硅胶颗粒的颜色变为深蓝色时对指示样品称重，若此时失重不小于加入水的重量则结束真空冷冻干燥；
所述待干燥样品为水溶性药品。
2.根据权利要求1所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述容器为透明容器。
3.根据权利要求1所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述冷冻时间不小于12小时。
4.根据权利要求1所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述水的体积为待干燥样品的体积的1-1.5倍。
5.根据权利要求1所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述变色硅胶颗粒设有多个，所述多个变色硅胶颗粒包括多个新变色硅胶颗粒或多个旧变色硅胶颗粒中的一种或新变色 硅胶颗粒与旧变色 硅胶颗粒的混合变色硅胶颗粒。
6.根据权利要求1所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述变色硅胶颗粒设有多个，所述多个变色硅胶颗粒包括多个直径一致的硅胶颗粒或混合多种直径的变色硅胶颗粒。
7.根据权利要求5或6所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述多个变色硅胶颗粒的干燥程度均一致。
8.根据权利要求1所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述变色硅胶颗粒设有多个，所述多个变色硅胶颗粒的干燥程度均一致。
9.根据权利要求1所述的一种外挂式真空冷冻干燥程度的判断方法，其特征在于，所述变色硅胶颗粒的颜色变为深蓝色后继续真空冷冻0.5-2小时为干燥进一步保障时间。
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