[发明专利]一种小儿热速清颗粒的检测方法有效

专利信息
申请号: 201910854822.9 申请日: 2019-09-10
公开(公告)号: CN110412184B 公开(公告)日: 2022-07-01
发明(设计)人: 勒孚仕 申请(专利权)人: 江西倍肯药业有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/74;G01N30/94
代理公司: 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人: 李静
地址: 336000 江西省宜*** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 小儿 热速清 颗粒 检测 方法
【说明书】:

发明属于小儿热速清颗粒检测技术领域,具体涉及一种小儿热速清颗粒的检测方法。该方法以告依春为有效成分对小儿热速清颗粒中的板蓝根进行检测,该方法有效、简单、重现性好,该方法通过对对照品溶液、对照药材溶液、阴性样品溶液同时进行检测,排出了其他因素的干扰,说明以告依春为对照品的方法准确、可行,创造性的提出了以告依春为对照品,通过薄层鉴别的方法能够快速检测小儿热速清颗粒中是否含有板蓝根;且该方法采用等度洗脱的方式对小儿热速清颗粒中的葛根素进行检测,避免了梯度洗脱繁琐的程序,简便可行。

技术领域

本发明属于小儿热速清颗粒检测技术领域,具体涉及一种小儿热速清颗粒的检测方法。

背景技术

小儿热速清颗粒由柴胡、板蓝根、金银花、连翘、黄芩、葛根、水牛角及大黄8味药材组成,具有清热解毒、泻火利咽的功效,用于小儿外感风热所致感冒,症见高热、头痛、咽喉疼痛、鼻塞流涕、咳嗽及大便干结。临床研究结果表明,小儿热速清颗粒单独或联合用药对小儿外感风热、流行性感冒、急性上呼吸道感染及急性扁桃体炎等具有较好的治疗作用,且不良反应少,安全性高。该制剂组方中,柴胡疏散风热;黄芩、大黄清热泻火、解毒;葛根解肌退热;板蓝根、水牛角清热凉血、解毒;金银花、连翘清热解毒、疏散风热。其中,葛根、板蓝根在本方中有重要药理作用,板蓝根性苦、寒,具有清热解毒,凉血利咽之功效,是质量控制的关键成分;葛根素亦称葛根黄素,是从中药葛根中分离的具有扩冠作用的异黄酮类衍生物。

现有技术中,板蓝根多采用高效液相色谱法和薄层分析法进行检测,但由于有效成分的含量较低,高效液相色谱法样品提取过程较为繁琐,以致检测方法的重现性不好,薄层分析法多采用甲醇作为溶剂,但是以甲醇作为板蓝根药材的提取溶剂时,提取产物杂质成分较多,进行薄层色谱展开时,无法将杂质成分与特征成分有效分离。葛根素多采用高效液相色谱梯度洗脱的方法进行检测,该方法也存在操作繁琐的缺陷,且浪费溶剂。

发明内容

因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中没有小儿热速清颗粒中板蓝根、葛根的检测方法的相关报道,从而提供一种小儿热速清颗粒的检测方法。

本发明要解决的另一个技术问题在于克服现有技术中没有对柴胡、金银花和连翘混合药材的挥发油提取条件的限定,从而提供一种小儿热速清颗粒的检测方法。

为此,本发明提供了以下技术方案。

本发明提供了一种小儿热速清颗粒的检测方法,包括板蓝根的检测,其步骤包括,

对照品溶液的制备:取(R,S)-告依春对照品,加入第一溶剂制备得到对照品溶液;

对照药材溶液的制备:板蓝根药材加水煮沸、过滤后得到第一滤液,然后蒸干得到第一残渣,在第一残渣中加水溶解后加入乙酸乙酯,经超声处理后取乙酸乙酯层,蒸干得到第二残渣,在第二残渣中加入第一溶剂溶解后得到对照药材溶液;

供试品溶液的制备:小儿热速清颗粒研磨后加水煮沸、过滤后得到第二滤液,然后蒸干得到第三残渣,在第三残渣中加水溶解后加入乙酸乙酯,经超声处理后取乙酸乙酯层,蒸干得到第四残渣,在第四残渣中加入第一溶剂溶解后得到供试品溶液;

阴性样品溶液的制备:不含板蓝根的小儿热速清颗粒研磨后加水煮沸、过滤后得到第三滤液,然后蒸干得到第五残渣,在第五残渣中加水溶解后加入乙酸乙酯,经超声处理后取乙酸乙酯层,蒸干得到第六残渣,在第六残渣中加入第一溶剂溶解后得到阴性样品溶液;

鉴别:分别吸取对照品溶液、对照药材溶液、供试品溶液和阴性样品溶液,依次在同一硅胶薄层板上进行点样;以石油醚-乙酸乙酯(1:1)作为展开剂,展开、取出、晾干,置于紫外光灯下检视。

所述展开剂的展开温度为5-25℃。

所述石油醚的沸点为60-90℃。

所述第一溶剂为甲醇;所述点样的量为5-10μL。

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