[发明专利]抗肿瘤复合物和相关的生产方法

说明书

本发明涉及用于恶性类的肿瘤病理学的局部治疗的抗肿瘤复合物，所述恶性类的肿瘤病理学不能通过手术去除或具有局部复发的高度风险，所述复合物包括：双组分的可注射生物胶；抗肿瘤物质；肾上腺素基溶液。所述复合物可以用于作为独立的治疗处理，因为它允许治疗不能够手术去除的肿瘤块体，或者作为手术去除或已知消融技术(激光、射频/微波等)的治疗处理的补充，用于最大化所述疗法的功效，减小在原手术部位的肿瘤复发的危险。所述抗肿瘤复合物的生产方法也是本发明的目的。

本申请是申请日为2011年10月21日、国际申请号为 PCT/IT2011/000354、中国申请号为201180074216.7、名称为“抗肿瘤复合物和相关的生产方法”的专利申请的分案申请。

本发明涉及抗肿瘤治疗的治疗药物和药品的领域。

更具体地，本发明涉及不能通过手术切除或具有局部复发的高度风险的恶性类的肿瘤病理学的局部治疗的抗肿瘤复合物。

所公知的是存在恶性类的肿瘤病理学例如肝细胞癌、结肠直肠癌或乳腺癌的情况下，肿瘤块体的去除是保证患者长期存活的唯一的治疗处理。

而且已知根据现有医疗知识，不是所有的恶性类的肿瘤病理学可以通过手术去除，因为所述治疗方法密切地依赖于患者的临床状况、瘤形成的位置和待去除的肿瘤块体的形态学特征。

通过手术切除肿瘤块体的去除在以下情况中不可以实现：

-如果在患者的身体中有的非肿瘤病理学(共患病)，涉及由肿瘤块体攻击的器官，或者包含它们的组织区域；

-如果肿瘤块体的去除确定治疗器官的功能的改变；

-如果肿瘤块体的去除确定美学或功能的改变，诸如永久改变患者的生活方式。

而且，没有得到远离肿瘤细胞的浸润极限的至少一厘米的健康组织的切缘的确定情况下，不可能实现手术去除肿瘤块体，因为已经广泛地显示小于一厘米的切缘有利于在原手术部位中恶性类的肿瘤病理学的复发。

已知可替代手术切除肿瘤块体的治疗方法通常包括：

-化学疗法或放射疗法治疗，全身或者局部的；

-动脉内的治疗，例如，化疗栓塞，化疗灌注，或者放射性栓塞；

-定位消融治疗，通过快速冷冻(冷冻消融术)、化学干燥(醇消融)、或者通过高温诱导的肿瘤细胞的坏死(通过激光、微波、射频等方式的消融)的方式实现。

还知道所述方法具有重要和大量的限制或副作用，如：

-在治疗像化学疗法和放射疗法中使用的抗肿瘤物质的高毒性使得长期施加所述治疗是不可能的；

-肿瘤组织的快速冷冻、或由其高温诱导的坏死使得治疗器官的细胞结构破坏和流血；

-通过定位注射醇得到的肿瘤组织的干燥，确定它们的不完全坏死，由于通过组织的所述物质的非均匀分布。

而且，对于使患者长期生存的目的，所述疗法中没有一个证明是彻底的。

在药学领域中，存在于粘性物质中的一个或多个有效成分的包涵物的方法是熟知的，粘性物质起到作为活性成分的载体，所述方法为了获得允许不同病理学局部治疗的药学复合物。

在用所述方法通常可以获得的多种类型的复合物中，具有抗炎、抗菌、抗出血、皮再生(dermoregenerating)、止痛、消毒和其它作用的那些复合物将作为实例报告。

因此，本发明的目的是获得抗肿瘤用途的复合物，其可以应用于恶性类的肿瘤病理学的局部治疗，所述恶性类的肿瘤病理学不可以进行手术治疗，或者显示作为载体的粘性物质中的包涵物的局部复发的高度风险，具有合适的肿瘤能力和起到作为治疗剂的物质的作用。