[发明专利]一种注射用头孢地嗪钠制剂及其制备和使用方法在审
| 申请号： | 201910870810.5 | 申请日： | 2019-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN110507615A | 公开（公告）日： | 2019-11-29 |
| 发明（设计）人： | 范海峰;王红;李文献;吴王平;魏天琪;吴卫清;卢平平 | 申请（专利权）人： | 上海欣峰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 11486 北京博维知识产权代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 张倩<国际申请>=<国际公布>=<进入国 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 前体脂质体 药物制剂 制备 头孢地嗪钠药物 固体碳酸氢钠 头孢地嗪钠 制备脂质体 吡喃葡萄糖 成膜脂质 固体分散 粒径分布 包封率 酒石酸 悬浮液 脂质体 泡腾 酰胺 贮存 | ||
1.一种头孢地嗪钠前体脂质体，所述前体脂质体的原料包括作为药物的头孢地嗪钠，N-(β-D-吡喃葡萄糖)辛酰胺，成膜脂质材料；其特征在于，原料进一步包括酒石酸和固体碳酸氢钠颗粒。
2.根据权利要求1所述的前体脂质体，所述药物与N-(β-D-吡喃葡萄糖)辛酰胺的重量比为1：(3-8)。
3.根据权利要求1所述的前体脂质体，其中，所述成膜脂质材料由氢化大豆卵磷脂和胆固醇组成。
4.根据权利要求3所述的前体脂质体，其中，氢化大豆卵磷脂与胆固醇的重量比为1：(0.4-2.6)。
5.根据权利要求1所述的前体脂质体，其中，所述药物与所述成膜脂质材料的重量比为1：(4-32)。
6.根据权利要求1所述的前体脂质体，其中，所述酒石酸与固体碳酸氢钠颗粒的重量比为(2.5-7.5)：1。
7.根据权利要求1所述的前体脂质体，其中，所述药物与固体碳酸氢钠颗粒的重量比为(0.7-2.6)：1。
8.根据权利要求1所述的前体脂质体，其中，所述固体碳酸氢钠颗粒的粒径为200-400目，含水率小于3.5%。
9.一种制备权利要求1-8任一项所述前体脂质体的方法，该方法包括：
将成膜脂质材料溶解于氯仿-乙醇混合溶剂中；
加入药物，N-(β-D-吡喃葡萄糖)辛酰胺和酒石酸，超声使其溶解；
加入固体碳酸氢钠颗粒，反应一定时间；
除去溶剂，得到固体物质；
将固体物质在真空干燥器中固化12-48h，得到前体脂质体。
10.一种使用权利要求1-8任一项所述前体脂质体的方法，该方法包括：
将头孢地嗪钠前体脂质体精密称重，按照一定重量体积比加入5%碳酸氢钠溶液；
充分振荡，至固体物质完全溶解，并调节pH值为4.5-7.0，得到脂质体悬浮液。
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