[发明专利]一种稳定的口蹄疫疫苗组合物及其应用

权利要求书

1.一种用于稳定口蹄疫抗原的稳定剂，其中，所述稳定剂包含：以在疫苗组合物中的终浓度计0.5～2w/V％DEAE葡聚糖，0.5～2w/V％羟丙基-β-环糊精。

2.根据权利要求1所述的稳定剂，其中，所述稳定剂还包含0.1～0.4w/V EDTA2Na。

3.根据权利要求1所述的稳定剂，其中，所述稳定剂包含：以在疫苗组合物中的终浓度计0.5w/V％DEAE葡聚糖，0.5w/V％羟丙基-β-环糊精；或

所述稳定剂包含：以在疫苗组合物中的终浓度计0.5w/V％DEAE葡聚糖，0.5w/V％羟丙基-β-环糊精，0.1w/VEDTA2Na；或

所述稳定剂包含：以在疫苗组合物中的终浓度计1w/V％DEAE葡聚糖，1w/V％羟丙基-β-环糊精，0.2w/VEDTA2Na；或

所述稳定剂包含：以在疫苗组合物中的终浓度计2w/V％DEAE葡聚糖，2w/V％羟丙基-β-环糊精，0.1w/VEDTA2Na；或

所述稳定剂包含：以在疫苗组合物中的终浓度计2w/V％DEAE葡聚糖，2w/V％羟丙基-β-环糊精，0.4w/VEDTA2Na。

4.根据权利要求1所述的稳定剂，其中，所述口蹄疫抗原为灭活的口蹄疫抗原；优选地，所述口蹄疫抗原为灭活的O型口蹄疫抗原；更优选地，所述口蹄疫抗原为灭活的MYA98/O146S抗原。

5.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括权利要求1～4所述的稳定剂和免疫量的口蹄疫灭活抗原，以及tris缓冲液。

6.根据权利要求5所述的疫苗组合物，其中，所述口蹄疫灭活抗原为146S；优选地，所述口蹄疫抗原为灭活的MYA98/O 146S抗原。

7.根据权利要求5所述的疫苗组合物，其中，所述tris缓冲液为0.12％w/v的tris缓冲液，pH为7.5。

8.根据权利要求1～4所述的稳定剂在稳定疫苗组合物中灭活口蹄疫抗原的稳定性方面的应用。