[发明专利]一种咪喹莫特泡囊凝胶剂及其制备方法在审
申请号: | 201910884910.3 | 申请日: | 2019-09-19 |
公开(公告)号: | CN110559257A | 公开(公告)日: | 2019-12-13 |
发明(设计)人: | 李志丹;刘毅;凌宏飞;王虎;余致维;李旭雯;凌济操 | 申请(专利权)人: | 湖北科益药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K9/127;A61K31/4745;A61K31/573;A61K47/10;A61K47/32;A61P37/02;A61P31/12;A61P17/00 |
代理公司: | 42252 湖北天领艾匹律师事务所 | 代理人: | 罗浩 |
地址: | 430000 湖北省武汉市*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 泡囊凝胶剂 磷酸盐缓冲液 制备 氯化钠 氯化钾 磷酸二氢钾 磷酸氢二钠 泊洛沙姆 地塞米松 患者皮肤 聚乙二醇 皮肤红肿 皮肤问题 皮肤瘙痒 去离子水 全身毒性 整体药效 重量份比 甘油 损害 保证 | ||
1.一种咪喹莫特泡囊凝胶剂,其特征在于:其原料按重量份比包括:咪喹莫特10-20份、泊洛沙姆10-20份、聚乙二醇5-8份、磷酸盐缓冲液12-15份、Span4-8份、PVP10-12份、CP-9402-4份、甘油5-10份、地塞米松5-8份和PH调节剂3-5份。
2.根据权利要求1所述的一种咪喹莫特泡囊凝胶剂,其特征在于:所述磷酸盐缓冲液是由磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠和氯化钾加入去离子水混合搅拌而成。
3.根据权利要求1所述的一种咪喹莫特泡囊凝胶剂,其特征在于:所述泊洛沙姆的HLB值为29。
4.根据权利要求1所述的一种咪喹莫特泡囊凝胶剂,其特征在于:所述甘油是以天然油脂为原料制得的天然甘油。
5.根据权利要求1所述的一种咪喹莫特泡囊凝胶剂,其特征在于:所述PH调节剂是由三乙醇胺组成。
6.一种咪喹莫特泡囊凝胶剂的其制备方法,其特征在于:具体包括以下步骤:
S1、分别将泊洛沙姆、聚乙二醇和Span放入到反应容器中,然后在60℃水浴条件下磁力搅拌,使其完全溶解,搅拌时速度为2000r/min,搅拌20分钟后加入咪喹莫特;
S2、将S1中加入咪喹莫特后使反应容器减压旋转,然后蒸发除去内部的有机溶剂,这时反应容器的内壁上形成薄膜层,然后边搅拌边加入磷酸盐缓冲液,静置一段时间后自组装形成多室泡囊;
S3、向另一反应容器中加入PVP和CP-940,加入适量的去离子水,静置使其充分溶胀,然后加入PH调节剂将溶液PH调节至5-8,得到凝胶基质,然后放置备用;
S4、将甘油和地塞米松通过搅拌器进行快速搅拌,搅拌10分钟后与S2中的泡囊和S3中放置备用的物体进行混合,再次搅拌20分钟,得到细腻均匀的乳白色半固体;
S5、随机抽检S4中制备好的泡囊凝胶剂,检验合格后,分装入瓶体后贴标,然后将瓶体进行密封。
7.根据权利要求6所述的一种咪喹莫特泡囊凝胶剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S3中,在对溶液通过PH调节剂进行调节时,需要边搅拌边加入PH调节剂。
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