[发明专利]一种超声控释刻槽可降解微球载药支架及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910895565.3 申请日: 2019-09-21
公开(公告)号: CN110584851A 公开(公告)日: 2019-12-20
发明(设计)人: 张海军;葛均波;侯文博 申请(专利权)人: 山东百多安医疗器械有限公司
主分类号: A61F2/915 分类号: A61F2/915;A61L31/08;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 251100 山东省德州市齐河*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 支架 微球 载药 释放 血管支架 药物损失 载药微球 可降解 破裂 缓慢释放药物 亲水性粘合剂 药物释放过程 外表面凹槽 支架外表面 压缩 病变部位 手术操作 输送过程 体外超声 药物涂层 载药支架 支架产品 支架加工 药物层 载药量 冲刷 降解 刻槽 声控 制备 磨损 血液 干预
【权利要求书】:

1.一种超声控释刻槽可降解微球载药支架及其制备方法,包括支架本体,支架药物涂层,其特征在于,所述的支架由具有良好生物相容性的材料制成,外表面具有分布均匀的凹槽,支架外表面及凹槽内部涂覆具有超声响应特性的药物涂层,可采取超声干预的方式,使涂层中的可降解载药微球破裂,药物释放,未完全破裂微球药物缓慢释放,未破裂微球随着微球自身降解释放药物。

2.根据权利要求1所述的一种超声控释刻槽可降解微球载药支架及其制备方法,其特征在于,所述的支架良好生物相容性材料包含但不限于锌合金,不锈钢,镍钛合金,钴铬合金。

3.根据权利要求1所述的一种超声控释刻槽可降解微球载药支架及其制备方法,其特征在于,所述的支架凹槽的形状包括但不限于长条形、方形、环形、波纹状、圆孔形、三角形和星形中的一种或几种,凹槽的宽度0.020mm-0.20mm,凹槽的深度0.003mm-0.05mm,凹槽的长度0.020mm-1.5mm,凹槽的排列方式为单行排列、两行平形排列或多行阵列排列中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种超声控释刻槽可降解微球载药支架及其制备方法,其特征在于,所述的药物涂层由两部分组成:亲水性粘合剂和超声响应可降解载药微球。

5.根据权利要求4所述的支架亲水性粘合剂,其特征在于,亲水性粘合剂包括但不限于PEG、碘普罗胺、尿素、虫胶中的一种有或几种。

6.根据权利要求4所述的支架可降解载药微球,其特征在于,所述的药物包含但不限于防止血栓药物:阿司匹林、氯吡格雷、肝素、尿激酶,防止炎症反应的药物:山奈酚、氨来呫诺,防止平滑肌增生的药物:糖皮质激素、倍他米松、去甲米松、强的松龙、紫杉醇、雷帕霉素,促进内皮细胞增殖的药物:ECGF、ECGs、bFGF、VEGF。

7.根据权利要求4所述的支架可降解载药微球,其特征在于,所述的可降解微球的原材料包括聚乳酸(PLA)、乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL),涂层微球药物与载药聚合物的质量比1:100-1:30,微球的粒径0.1um-10um,微球对超声进行响应,可被特定频率,强度,周期的超声诱导下,达到爆释,缓释,选择性释放的目的。

8.根据权利要求1所述的一种超声控释刻槽可降解微球载药支架及其制备方法,其特征在于,所述的制备方法为:利用飞秒激光切割机对支架进行激光雕刻,并进行支架刻槽或者利用电化学蚀刻方法进行支架刻槽,药物喷涂,真空烘干,支架压缩。

9.根据权利要求8所述的激光切割机采用波长1064nm,光斑0.003mm-0.05mm,功率50W-100W的光束经进行激光雕刻。

10.根据权利要求8所述的电化学蚀刻方法,其特征在于在支架表面涂覆耐腐蚀材料,利用激光清除需刻槽部分的耐腐蚀材料,将处理好的支架连通电源阳极,置于腐蚀液中进行电化学腐蚀刻槽。

11.根据权利要求8所述的药物喷涂方法包括:浸泡,显微喷注,药液喷涂,超声喷涂。

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