[发明专利]降血脂预防治疗心脑血管病和动脉粥样硬化的精制熊胆粉

权利要求书

1.如下式I所示化合物在制备用于降低血脂、降低胆固醇、预防和/或治疗动脉粥样硬化的产品中的用途：

I；

所述化合物具有187~189°C的熔点；

所述化合物使用Cu-Kα辐射，具有图1所示的粉末X-射线衍射图谱；

所述化合物是按照包括如下步骤的方法制备得到的：

(1)将采集的熊胆汁加水稀释，用80目筛网过滤，使所得滤液使用1M盐酸溶液调节其pH=3.0~3.5，接着向滤液中添加1.0~1.5%氯化钠，得粗熊胆液；

(2)使用切向流超滤系统，用超纯水冲洗管路，安装1kD的MidiKros过滤器，对步骤(1)所得粗熊胆液进行过滤，得到滤液和5~15倍浓缩回流液；

(3)使用1M氢氧化钠溶液将上一步骤所得滤液调节其pH=6.5~7.0，接着向其中加入精氨酸，其量是滤液中牛磺熊去氧胆酸量的2~3摩尔倍，在40~50°C温度处搅拌2~3小时，过滤弃沉淀物，然后向滤液中添加1~2倍体积的乙酸乙酯，静置2~4小时，析出沉淀，过滤，弃滤液，得到沉淀物；

(4)向上一步骤所得沉淀物中添加乙醇，沉淀物重量：乙醇体积比为1g：3~5ml，在室温下搅拌0.5小时，静置2~4小时，滤除沉淀，得到滤液；

(5)向上一步骤所得滤液中添加1~2倍体积的体积比5：1的乙酸乙酯-乙醚混合液，静置5~8小时，析出沉淀，过滤，得到沉淀物，减压干燥除去溶剂，得到式I化合物。

2.根据权利要求1的用途，其中步骤(1)中，将采集的熊胆汁加2~3倍体积水稀释。

3.根据权利要求1的用途，其中步骤(1)中，将80目筛网过滤所得滤液使用1M盐酸溶液调节其pH=3.3，接着向滤液中添加1.2%氯化钠。

4.根据权利要求1的用途，其中步骤(2)中，使用仕必纯KR2i型切向流超滤系统，用超纯水冲洗管路，安装1kD的MidiKros过滤器，对步骤(1)所得粗熊胆液进行过滤，得到滤液和10倍浓缩回流液。

5.根据权利要求1的用途，其中步骤(3)中，使用1M氢氧化钠溶液将上一步骤所得滤液调节其pH=6.8，接着向其中加入精氨酸，其量是滤液中牛磺熊去氧胆酸量的2.5摩尔倍。

6.根据权利要求1的用途，其中步骤(4)中，向上一步骤所得沉淀物中添加乙醇，沉淀物重量：乙醇体积比为1g：4ml，在室温下搅拌0.5小时，静置3小时，滤除沉淀，得到滤液。

7.根据权利要求1的用途，其中步骤(5)中，向上一步骤所得滤液中添加2倍体积的体积比5：1的乙酸乙酯-乙醚混合液，静置6小时，析出沉淀，过滤，得到沉淀物，减压干燥除去溶剂，得到式I化合物。

8.根据权利要求1的用途，步骤(2)中，经历切向流超滤所得的滤液中，牛磺鹅去氧胆酸是牛磺熊去氧胆酸重量的0~5%。

9.根据权利要求1的用途，步骤(2)中，经历切向流超滤所得的回流液中，牛磺熊去氧胆酸是牛磺鹅去氧胆酸重量的0~8%。