[发明专利]一种美洲大蠊及其相关产品中组织修复因子PA1的含量测定方法

说明书

本发明涉及中药分析和质量控制领域，具体涉及一种组织修复因子PA1的含量测定方法在美洲大蠊及其相关产品质量控制中的应用。本发明首次采用了组织修复因子PA1作为对照品及高效液相色谱法为含量测定方法，具有高灵敏度和专属性，操作简便，可用于美洲大蠊药材、提取物及其相关产品(康复新液等)的质量控制，具有应用价值。

技术领域

本发明涉及中药分析和质量控制领域，具体涉及一种美洲大蠊及其相关产品中组织修复因子PA1的含量测定方法。

背景技术

美洲大蠊(Periplaneta americana L.)为节肢动物门昆虫纲蜚蠊目蜚蠊科(Blattidae)大蠊属(Peripalneta)昆虫，俗称蟑螂，在我国广泛分布。作为一种传统中药，美洲大蠊具有悠久的入药历史，最早记录于《神农本草经》，称为蜚廉，用于治疗疮痈肿毒、小儿疳积等症。中药康复新液是由美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的口服液，有通利血脉、养阴生肌的功效。内服可用于淤血阻滞、胃痛出血，胃、十二指肠溃疡及阴虚肺痨、肺结核的辅助治疗；外用可用于金疮、外伤、溃疡、烧伤、烫伤、褥疮之创面等，临床多用于胃溃疡及口腔溃疡。

近年研究表明，多肽类化合物是美洲大蠊及康复新液的主要活性成分(中国发明专利201510768410.5；中国发明专利201610030509.X；中国发明专利201610210168.4；中国发明专利201910088977.6)。然而，美洲大蠊药材、提取物及其相关产品的质量标准研究相对滞后，其中康复新液的现行质量标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准中成药第十九册及WS3-B-3674-2000(Z)中，仅收录了性状、鉴别(氨基酸和嘧啶碱的鉴别)、pH值及总氨基酸含量等项。

近年来，有少量的研究报道以尿嘧啶、次黄嘌呤、肌苷等小分子化合物为对照品所建立的高效液相指纹图谱(中国发明专利201610688619.5；201410183701.3；200810116772.6)，以及以3R-3-甲基-7-羟甲基-8-羟基-3,4-二氢异香豆素-6-O-β-D-吡喃葡萄糖苷为对照品所建立的HPLC含量测定方法(中国发明专利201010118350.X)，但均未涉及多肽类活性成分。另有发明专利(中国发明专利201710833829.3)利用毛细管电泳法测定康复新液中两种多肽(神经肽)的含量，但这两种多肽并非康复新液的活性成分，以其作为对照物不能反映康复新液的内在质量。另外，考虑到仪器的适用性，毛细管电泳法也已逐渐被高效液相法(HPLC)替代。因此，需建立一种能反映美洲大蠊及其产品内在质量的通用检测方法。

组织修复因子PA1是本研究组从美洲大蠊中发现的具有促进组织修复作用的新多肽(中国发明专利201910088977.6)，其在美洲大蠊药材(虫体)、提取物及其相关产品(如康复新液等)中含量较高，是理想的指标性活性成分。目前，未见以组织修复因子PA1的文献报道及以其为对照品的含量测定方法。

本发明选择组织修复因子PA1为对照品，并采用HPLC法测定美洲大蠊药材、提取物及其相关产品中组织修复因子PA1的含量，不仅可以反映美洲大蠊药材、提取物及其相关产品的内在质量，而且也具有更好的适用性，易于操作和推广。

基于此，本发明提供了一种美洲大蠊及其相关产品中组织修复因子PA1的含量测定方法。

发明内容

为了克服现有技术的不足和缺点，本发明的目的在于提供一种美洲大蠊及其相关产品中组织修复因子PA1的含量测定方法。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种美洲大蠊及其相关产品中组织修复因子PA1的含量测定方法，是以组织修复因子PA1为对照品，以高效液相色谱法为测定方法。

组织修复因子PA1(Tissue repair factor PA1)的分子量为5619，其结构为：