[发明专利]一种维A酸软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种维A酸软胶囊，包括内容物和胶囊壳，其特征在于，所述胶囊壳采用的明胶为RXL明胶。

2.根据权利要求1所述的维A酸软胶囊，其特征在于，所述胶囊壳按重量份，由下述组分组成：

3.根据权利要求1所述的维A酸软胶囊，其特征在于，所述内容物按重量份，由下述组分组成：

4.根据权利要求2所述的维A酸软胶囊，其特征在于，所述着色剂为黄氧化铁、红氧化铁、二氧化钛的一种或多种。

5.根据权利要求2所述的维A酸软胶囊，其特征在于，防腐剂为羟苯甲酸甲酯和羟苯甲酸丙酯的一种或多种。

6.根据权利要求3所述的维A酸软胶囊，其特征在于，所述助悬剂为蜂蜡、氢化大豆油、氢化植物油的一种或多种。

7.权利要求1-6任一项所述的维A酸软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)粉碎：将配方量的维A酸、依地酸二钠、大豆油、助悬剂，投入研磨混炼机中，粉碎出料，用少量的大豆油清洗，混合后送样检测粒度；

2)内容物配置：将配方量的助悬剂和余下大豆油加入均质锅中，升温搅拌溶解，再加入步骤1)的所得物，控温，在真空下均质，降温再均质，出料；

3)胶液制备：将配方量的甘油和着色剂均质备用，再用乙醇溶解防腐剂备用，将明胶用纯化水溶化，开启真空除去胶液中的气泡，再保温备用；

4)压丸：将步骤2)的所得物与步骤3)的所得物进行软胶囊压制并干燥，压丸胶囊壳厚度为0.7～0.9mm。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤1)粉碎时间为20～25分钟，所述检测粒度≤30μm。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤3)胶液的粘度为5000～18000CP。

10.RXL明胶在制备软胶囊胶囊壳中的应用。

11.一种减少维A酸软胶囊有关物质含量的方法，其特征在于，采用权利要求7所述的制备方法制备维A酸软胶囊。