[发明专利]苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途

权利要求书

1.苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于1000ml中含：盐酸苯海拉明：1.25g，盐酸去氧肾上腺素：0.5g；助溶剂10-100g、矫味剂0.5-40.0g、防腐剂0.05-2.0g、络合剂0.01-0.2g、pH调节剂0.30-0.60g、色素0.5-2.00mg、芳香剂0.01-0.5ml、溶剂适量至1000ml。

2.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述助溶剂包括但不限于丙二醇、乙醇、聚乙二醇4000，进一步优选的助溶剂为丙二醇。

3.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述矫味剂包括但不限于安赛蜜、蔗糖、甜菊素、三氯蔗糖，进一步优选的矫味剂为安赛蜜。

4.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述防腐剂包括但不限于苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钠，进一步优选的防腐剂为苯甲酸钠。

5.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述络合剂包括但不限于依地酸二钠、乙二胺四乙酸二钠，进一步优选的络合剂为乙二胺四乙酸二钠。

6.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述PH调解剂包括但不限于无水枸橼酸、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、柠檬酸、柠檬酸钠进一步优选的PH调解剂为柠檬酸、柠檬酸钠。

7.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述芳香剂包括但不限于葡萄香精、橘子香精或柠檬香精，进一步优选的芳香剂为葡萄香精。

8.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述色素包括但不限于食用色素蓝色1号、诱惑红、亮蓝、进一步优选的色素为诱惑红。

9.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于所述溶剂包括但不限于纯化水、去离子水或蒸馏水，进一步优选的溶剂为纯化水。

10.根据权利要求1所述苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于制备方法如下：

10.1称取上述处方量的助溶剂，置一定的容器中，加入处方量矫味剂，络合剂、PH调节剂、防腐剂、色素、香精，加入少量的纯化水，搅拌均匀并充分溶解，得辅料溶液；

10.2取处方量的盐酸苯海拉明、盐酸去氧肾上腺素置1000ml容器中，加少量水溶解后，加入上述辅料溶液，补加水至配制量，搅拌，使其充分溶解，静止10-30min，取上清液过滤，灌装，即可。

11.根据权利要求1和权利要求10所述制备方法，其特征在于以配制1000ml为例，优选的制备方法如下：

11.1称取丙二醇100g，置一定的容器中，加入安赛蜜2.0g，乙二胺四乙酸二钠0.5g、柠檬酸0.2g、柠檬酸钠0.4g、诱惑红0.5mg、苯甲酸钠1.5g、葡萄香精1.0mg，加入少量的纯化水，搅拌均匀并充分溶解，得辅料溶液；

11.2取盐酸苯海拉明1.25g、盐酸去氧肾上腺素0.5g置1000ml容器中，加少量纯化水溶解后，加入上述辅料溶液，补加纯化水至1000ml，搅拌，使其充分溶解，静止10-30min，取上清液过滤，灌装，即可。

12.根据权利要求1所述本发明苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途，其特征在于能消除各种过敏症状，抑制中枢神经，具有镇静、防晕动及止吐和抗胆碱作用，可缓解支气管平滑肌痉挛；主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性皮肤病、荨麻疹、支气管炎和失眠等症状。