[发明专利]供注射用聚山梨酯80及其制备方法

权利要求书

1.一种聚山梨酯80的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：在催化剂存在下，将油酸山梨坦和聚乙二醇进行醚化反应，得到聚山梨酯80；

其中，所述的聚乙二醇为聚乙二醇300、聚乙二醇400和聚乙二醇600中的一种或多种；

所述的聚乙二醇300与所述的油酸山梨坦的质量比为a，所述的聚乙二醇400与所述的油酸山梨坦的质量比为b，所述的聚乙二醇600与所述的油酸山梨坦的质量比为c，且0≤a≤2.93，0≤b≤2.20，0≤c≤1.47，a、b和c不同时为0；

2.如权利要求1所述的聚山梨酯80的制备方法，其特征在于，所述的醚化反应中，所述的聚乙二醇为聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600“聚乙二醇300和聚乙二醇400”、“聚乙二醇300和聚乙二醇600”、“聚乙二醇400和聚乙二醇600”、或、“聚乙二醇300、聚乙二醇400和聚乙二醇600”；

和/或，所述的催化剂为硫酸、磷酸、氢氟酸、对甲苯磺酸、甲磺酸、三氟乙酸、氯化锌、三氯化铁、氯化铝、三氟化硼和三氟化硼二乙醚中的一种或多种；

和/或，所述的醚化反应中，所述的催化剂与所述的山梨醇的质量比为0.001:1～0.05：1；

和/或，所述的醚化反应中，所述的a、b和c满足如下关系：3a+4b+6c＝8.8；

和/或，所述的醚化反应在高压反应釜中进行；

和/或，所述的醚化反应的温度为70～135℃。

3.如权利要求2所述的聚山梨酯80的制备方法，其特征在于，当所述的聚乙二醇为“聚乙二醇300和聚乙二醇400”时，所述的a为1.00，所述的b为1.45；

和/或，当所述的聚乙二醇为“聚乙二醇300和聚乙二醇600”时，所述的a为0.93，所述的c为1.00；

和/或，当所述的聚乙二醇为“聚乙二醇400和聚乙二醇600”时，所述的b为1.00，所述的c为0.80；

和/或，当所述的聚乙二醇为“聚乙二醇300、聚乙二醇400和聚乙二醇600”时，“所述的a为0.10～2.30，所述的b为0.10～1.60，所述的c为0.30～1.00”；

和/或，当所述的醚化反应在高压反应釜中进行时，所述的高压反应釜的真空度≥0.099Mpa。

4.如权利要求3所述的聚山梨酯80的制备方法，其特征在于，当所述的聚乙二醇为“聚乙二醇300、聚乙二醇400和聚乙二醇600”时，“所述的a为1.00，所述的b为1.00，所述的c为0.30”、“所述的a为0.20，所述的b为1.60，所述的c为0.30”、“所述的a为0.10，所述的b为0.50，所述的c为1.08”、“所述的a为0.50，所述的b为0.32，所述的c为1.00”、或、“所述的a为2.33，所述的b为0.30，所述的c为1.00”。

5.如权利要求1～4所述的聚山梨酯80的制备方法，其特征在于，其还包括以下步骤：在催化剂存在下，将山梨醇和油酸进行酯化反应，得到油酸山梨坦；

6.如权利要求5所述的聚山梨酯80的制备方法，其特征在于，所述的酯化反应中，所述的催化剂为碱A和酸A，所述的碱A为碱金属碱、碱金属碳酸盐和碱金属碳酸氢盐中的一种或多种，所述的酸A为磷酸和/或亚磷酸；

和/或，所述的酯化反应中，所述的山梨醇为山梨醇粉末和/或浓度70％的山梨醇水溶液；

和/或，所述的酯化反应中，所述的油酸为含量高于98％的高纯油酸；

和/或，所述的酯化反应中，所述的油酸与山梨醇的质量比为1.0～2.5；

和/或，所述的酯化反应在真空度＞0.09MPa下进行反应；

和/或，所述的酯化反应的温度是指阶段升温过程和保温反应过程中的温度，所述的阶段升温过程为80～180℃，所述的保温过程为195～205℃。