[发明专利]一种切向流系统在硫酸铵梯度法制备脂质体中的应用方法在审
| 申请号： | 201910927719.2 | 申请日： | 2019-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN110755381A | 公开（公告）日： | 2020-02-07 |
| 发明（设计）人： | 张霁;沈煊如 | 申请（专利权）人： | 方达医药技术(苏州)有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K47/24;A61K47/04;A61K47/28 |
| 代理公司： | 51289 成都明涛智创专利代理有限公司 | 代理人： | 丁国勇 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市吴*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 切向流 透析 法制备脂质体 硫酸铵梯度 脂质体 氯化钠 药物制剂技术 脂质体包封率 脂质体混悬液 重量份数配比 空白脂质体 硫酸铵溶液 氯化钠溶液 卵磷脂 超声处理 生产效率 微孔滤膜 包封率 玻璃球 透析袋 微粒状 胆固醇 孵育 乙醚 装入 应用 取出 | ||
1.一种切向流系统在硫酸铵梯度法制备脂质体中的应用方法，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：卵磷脂60-280mg，胆固醇20-70mg，25ml的乙醚，250mmol/L的硫酸铵溶液10ml，数颗玻璃球，微孔滤膜,1％氯化钠。
2.根据权利要求1所述的一种切向流系统在硫酸铵梯度法制备脂质体中的应用方法，其特征在于，所述玻璃球的直径不大于1cm,玻璃球用于加速搅拌溶解卵磷脂和胆固醇。
3.根据权利要求1所述的一种切向流系统在硫酸铵梯度法制备脂质体中的应用方法，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：所述卵磷脂60mg,胆固醇20mg,25ml的乙醚，250mmol/L的硫酸铵溶液10ml，数颗玻璃球，微孔滤膜,1％氯化钠。
4.根据权利要求1所述的一种切向流系统在硫酸铵梯度法制备脂质体中的应用方法，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：所述卵磷脂250mg,胆固醇50mg,25ml的乙醚，250mmol/L的硫酸铵溶液10ml，数颗玻璃球，微孔滤膜,1％氯化钠。
5.根据权利要求1所述的一种切向流系统在硫酸铵梯度法制备脂质体中的应用方法，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：所述卵磷脂280mg,胆固醇70mg,25ml的乙醚，250mmol/L的硫酸铵溶液10ml，数颗玻璃球，微孔滤膜,1％氯化钠。
6.一种切向流系统在硫酸铵梯度法制备脂质体中的应用方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)用精密的仪器取卵磷脂60-280mg，胆固醇20-70mg，25ml的乙醚，250mmol/L的硫酸铵溶液10ml，数颗玻璃球，微孔滤膜,1％氯化钠备用。
2)将卵磷脂60-280mg和胆固醇20-70mg溶于25ml的乙醚中，采用26℃减压旋转蒸发去除有机溶剂，向去除有机溶剂的溶液中加入250mmo l/L的硫酸铵溶液10ml，然后加入数颗玻璃球，搅拌混合均匀，在42℃条件下水化洗膜30分钟，震荡25分钟静置后得到初步空白脂质体。
3)采用切向流系统对脂质体混悬液进行透析：将空白脂质体通过微孔滤膜得到微粒状脂质体，将微粒状脂质体装入透析袋中至于80倍体积的1％氯化钠溶液中进行透析7小时。
4)在透析的过程中，定时对透析液进行磁力搅拌，同时更换透析液三到四次。
5)然后取出透析后的空白脂质体调节PH值为6.8,50℃条件下孵育10分钟同时，超声8分钟就可以得到包封率较高的脂质体。
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