[发明专利]一种舒更葡糖钠晶型有效
申请号: | 201910928446.3 | 申请日: | 2019-09-28 |
公开(公告)号: | CN112574330B | 公开(公告)日: | 2023-06-06 |
发明(设计)人: | 张贵民;鲍广龙;肖建东;刘云娜 | 申请(专利权)人: | 鲁南制药集团股份有限公司 |
主分类号: | C08B37/16 | 分类号: | C08B37/16;A61K31/724;A61P21/00 |
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地址: | 276006 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 葡糖 钠晶型 | ||
1.一种舒更葡糖钠晶型,其特征在于,所述的舒更葡糖钠晶型使用Cu-Kα辐射,具有如图1所示的X-射线粉末衍射图谱。
2.一种制备权利要求1所述的舒更葡糖钠晶型的方法,其特征在于,制备方法包括以下步骤:
将舒更葡糖钠加入纯化水中,搅拌溶解得舒更葡糖钠水溶液;向舒更葡糖钠水溶液中缓慢滴加有机溶剂A后,放入冻干机,预冻,待固化后打开冷阱,抽真空,进行第一次缓慢升温至一定温度后,维持此温度进行升华干燥,干燥结束;进行二次缓慢升温到一定温度后,维持此温度进行解析干燥,干燥结束,关闭冷阱,得白色结晶舒更葡糖钠。
3. 根据权利要求2所述的舒更葡糖钠晶型的制备方法,其特征在于,所述舒更葡糖钠与纯化水的质量体积比为1:4~6 g/ml。
4.根据权利要求2所述的舒更葡糖钠晶型的制备方法,其特征在于,所述有机溶剂A为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、正丁醇、乙腈中的一种或两种;所述舒更葡糖钠与有机溶剂A的质量体积比为1:0.5~1.5,g/ml。
5. 根据权利要求2所述的舒更葡糖钠晶型的制备方法,其特征在于,所述预冻温度为-50~ -30℃;所述预冻维持时间为10~18小时。
6. 根据权利要求2所述的舒更葡糖钠晶型的制备方法,其特征在于,所述第一次缓慢升温至-25~ -10℃;升温速率为1℃/3~5min。
7.根据权利要求2所述的舒更葡糖钠晶型的制备方法,其特征在于,所述二次缓慢升温至0℃~10℃;升温速率为1℃/2~3min。
8.权利要求1所述的舒更葡糖钠晶型作为活性成分制备肌松拮抗剂药物的应用。
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