[发明专利]一种多功能高频电刀

说明书

一种多功能高频电刀，包括：切割单元、注射单元、弹性构件、手柄部件；切割单元包括电极部；注射单元包括注射针；切割单元内置于注射单元中；弹性构件弹性压接在注射针、电极部的外壁，且允许注射针的远近滑动；手柄部件包括近侧的第一手柄和远侧的第二手柄，所述第一手柄用于控制切割单元的滑动，所述第二手柄用于控制所述注射单元的滑动。多功能高频电刀可实现手术过程中的器械免交换以缩短手术时间，并可实现电极部突出长度的可调及精准定位，以避免手术过程中使用多个不同的独立的器械而增加患者医疗负担；此外，能够对电极部止回，具有大流量注射的特点以进行快速注液。

技术领域

本发明涉及一种高频电刀，特别是一种集标记、注射、切割、冲洗、刮除功能于一体且可精准定位的多功能高频电刀。

背景技术

本发明涉及一种多功能高频电刀，特别是一种可实现低成本无源注射与有源高频切割的器械，可实现手术过程中器械的免交换以缩短手术时间，并可实现高频切割电极通过手柄调节伸出长度且精准定位，避免手术过程中使用多个不同的器械导致患者医疗负担的增加。

内镜黏膜下剥离术(Endoscopic submucosal dissection,ESD)是指利用高频器械对大于2cm的病变进行黏膜下剥离的内镜微创技术。ESD适应症主要是淋巴结转移率极低的早期消化道癌或癌前病变，步骤包括：①标记；②黏膜下注射；③环周切开；④黏膜剥离；⑤创面处理；⑥标本处理。

传统技术中通过高频电刀实现①标记，③环周切开，④黏膜剥离；通过注射针实现②黏膜下注射；电凝钳实现⑤创面处理。在黏膜剥离过程中，黏膜下注射可以将病灶抬起与肌层分离，有利于完成切除病灶，而不损伤固有肌层，减少穿孔和出血等并发症的发生。所以手术过程中需要频繁更换高频电刀和注射针进行黏膜下补液。频繁地更换注射针和高频电刀，大大延长了手术时间，增加了病人麻醉时间，导致风险提升。

为了改进这一现状，市场上有多种无针注射的高频电刀，但黏膜下注射分为黏膜切除时注射和黏膜下层剥离时的注射。无针注射高频电刀对疏松的黏膜下层结缔组织可以实现隆起，但因为高频电刀受限于安全考虑，出刀长度有限，无法进入黏膜下层内部，同等注液体积，隆起效果没有注射针效果好。而对黏膜切除时的注射，相对于疏松的黏膜下层，黏膜层在常规输出压力下，没有针尖是无法实现刺穿注射的。ERBE公司的精细水束分离设备配能提供稳定的高压水束，配合海博刀虽然能在没有针尖的情况下穿透黏膜层实现黏膜下注射，但其水束分离设备的价格让普通的医院望而却步。这无疑给患者和医院带来了很大的负担。

此外，现有技术中注射通道的最小内径通常小于或等于电刀杆内径，受此限制，致使注射时流量偏小，或需增压以保持较大流量。

综上，急需设计一款低成本、免更换且可在同一内镜通道伸出，以及针、刀分离的内镜治疗器械。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

基于现有技术存在的频繁更换器械及注射流量偏小等技术问题，本发明提供一种多功能高频电刀，包括：切割单元、注射单元、外护套、手柄部件；切割单元包括电极部；注射单元包括注射针；切割单元内置于注射单元中；电极部可相对于注射针向近端滑动并从注射针中完全退出。

如前述的多功能高频电刀，注射单元包括注射针、注射针座、中管；中管的内径大于注射针的内径；注射针座的近端内表面为向远端渐缩的锥形，用于引导电极部进入注射针的内腔。

如前述的多功能高频电刀，注射针通过注射针座与中管流体连通。

如前述的多功能高频电刀，注射针座的近端和/或中管的远端在两者的连接处设置有侧孔或侧槽，用于将注射针的内腔与中管和外护套的间隙腔相连通形成注液通道。

如前述的多功能高频电刀，手柄部件包括第一手柄和第二手柄，所述第一手柄用于控制切割单元的滑动，所述第二手柄用于控制所述注射单元的滑动。