[发明专利]一种评价火把花根药材质量的检测方法

说明书

本发明公开了一种评价火把花根药材质量的检测方法，包括如下步骤：1)取去皮的干燥的火把花根备用；2)粉末显微鉴别；3)用薄层色谱试验法定性表儿茶素；4)检查其水分，总灰分和酸不溶性灰分；并测定水溶性浸出物；5)测定火把花根的表儿茶素含量和雷公藤甲素含量；本发明先通过性状观察初步筛选出原材料，然后通过粉末显微鉴别，观察其火把花根的显微特征，然后再检查其水分、总灰分和酸不溶性灰分，初步判定杂质含有情况，然后再测定浸出物，初步确定药材有效成分的可提取度，最后再通过高效液相色谱法对其主要成分表儿茶素和雷公藤甲素的情况进行准确定量，即可全方面的判定火把花根的质量，有利于预判临床用药风险，保证临床用药安全、有效。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种评价火把花根药材质量的检测方法。

背景技术

火把花根，来源于卫矛科植物昆明山海棠(Tripterygium hypoglaucum(Lev.)Hutch)，干燥去皮根，味苦、温，有毒。其有效成分为生物碱、萜类、内酯、酚酸类等，有祛风除湿、舒筋活络、清热解毒等功效，具有明显抑制病理性免疫反应和抗炎镇痛作用。

众所周知，药效与药材密切相关，“火把花根片”是我司的一种产品，该药品的主要功效是祛风除湿，舒筋活络，清热解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于类风湿性关节炎、红斑狼疮。该药品的主要的药材是火把花根，因此火把花根药材的质量将直接影响产品的质量和药效。但是火把花根化学成分复杂，目前尚无火把花根的质量评价方法或者体系，尤其是采取现代检验技术，如液相色谱、质谱、指纹图谱技术等，这对于主要以火把花根为主要药材的药品生产以及产品开发是一个非常大的难题。

因此本领域技术人员致力于提供一种评价火把花根药材质量的检测方法。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明提供了一种评价火把花根药材质量的检测方法。

为实现上述目的，本发明提供了一种评价火把花根药材质量的检测方法，包括如下步骤：

1)取去皮的干燥的火把花根备用；

2)粉末显微鉴别：取步骤1)中的火把花根，磨粉，取少量至于显微镜下观察；观察是否具有淀粉粒及脐点、木纤维、纹孔、导管、草酸钙晶体；若无，则判定质量不合格；

3)取步骤1)中的火把花根，用薄层色谱法试验法定性是否含有表儿茶素，若无，则判定质量不合格；

4)取步骤1)中的火把花根分为4组，分别用于检查其水分，总灰分，酸不溶性灰分和测定浸出物；要求水分不超过13.0％，总灰分不超过6.0％，酸不溶性灰分不超过2.0％；浸出物不少于3.0％；若其中任何一项不符合要求，则判定质量不合格；

5)取步骤1)中的火把花根分为2组，分别测定火把花根的表儿茶素含量和雷公藤甲素含量；要求按照干燥品计算，表儿茶素含量不少于0.30mg/g，雷公藤甲素含量不少于10μg/g；若其中任何一项不符合要求，则判定质量不合格；

优选的，在步骤1)之前还包括产品外形观察步骤，具体包括观察外形形状，整体外形颜色，质地的软硬，横切面颜色，气味和味道；可以初步判定原材料的质量。

较佳的，步骤2)在显微镜下观察要点包括：

a)淀粉粒的形状和数量，要求淀粉粒数量多，且淀粉粒呈圆形或类圆形；

b)脐点的形状，要求脐点呈现点状或者裂缝状或者少数呈十字状或者三叉状或者人字状，脐点是淀粉在积累时，形成的淀粉核心，因此脐点越多说明淀粉粒形成的越好，那么药材内含有物质的质量越好；

c)木纤维的数量和形状，要求数量多，外形呈长条形或梭形，直径为10～40μm，木纤维越多证明药材的木质部较好；