[发明专利]盐酸法舒地尔中杂质法舒地尔氮氧化物的检测分析方法在审
| 申请号： | 201910947088.0 | 申请日： | 2019-10-04 |
| 公开（公告）号： | CN112611809A | 公开（公告）日： | 2021-04-06 |
| 发明（设计）人： | 王成;冯文洁;张艺欣;戴鑫;刘跃跃;王克艳 | 申请（专利权）人： | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 杜静;张磊 |
| 地址： | 221000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 杂质 氧化物 检测 分析 方法 | ||
1.盐酸法舒地尔中杂质法舒地尔氮氧化物的检测分析方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，将盐酸法舒地尔用溶剂溶解稀释成每1ml中含盐酸法舒地尔1mg～100mg的溶液作为供试品溶液，注入高效液相色谱仪，进样体积为5～100μl，利用紫外检测器，检测波长210nm～350nm，甲醇-水溶液作为流动相，流动相流速为0.3～2.0ml/min，采用固定相烷基键合硅胶色谱柱，对盐酸法舒地尔中杂质法舒地尔氮氧化物进行定量测定。
2.权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的水溶液为磷酸溶液、三乙胺溶液、三氟乙酸溶液中的一种或其中几种的组合溶液，优选为三乙胺溶液；所述的水溶液的pH为3～7。
3.权利要求1所述的方法，其特征在于，所述溶剂为流动相或水，优选为流动相。
4.权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液浓度为1～10mg/ml。
5.权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相流速为1ml/min。
6.权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相中含甲醇的体积比例范围为5％～80％，优选为60％；所述的水溶液的体积比例范围为20％～95％，优选为40％。
7.权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的水溶液质量浓度范围为0.1％～2％，优选为1％。
8.权利要求1所述的方法，其特征在于，进样体积为10～100μl，优选为20μl。
9.权利要求1所述的方法，其特征在于，所述固定相为十八烷基键合硅胶色谱柱。
10.权利要求1所述的方法，其特征在于，检测波长为220～260nm，优选为257nm。
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