[发明专利]L-谷氨酸二乙酯盐酸盐及其光学异构体的分离检测方法有效
| 申请号： | 201910978860.5 | 申请日： | 2019-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN110749692B | 公开（公告）日： | 2022-03-18 |
| 发明（设计）人： | 韩林;徐浩宇;董达文;蔡伟;徐瑛;宣景安;吴青青;李博;于向东;夏雨;王莲莲 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 牛利民;张奎燕 |
| 地址： | 225321 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 谷氨酸 二乙酯 盐酸 及其 光学 异构体 分离 检测 方法 | ||
1.L-谷氨酸二乙酯盐酸盐及其光学异构体的分离检测方法，包括以下步骤：
1)配制供试品溶液：取L-谷氨酸二乙酯盐酸盐，加水溶解并稀释制成L-谷氨酸二乙酯盐酸盐供试品溶液；
2)采用高效液相色谱法测定，精密量取L-谷氨酸二乙酯盐酸盐供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；
其中，高效液相色谱法的色谱条件包括：
流动相：pH 1.0-3.0的高氯酸水溶液和乙腈；所述流动相中高氯酸水溶液与乙腈的体积比为(65:35)～(55:45)；
色谱柱：DAICEL CROWNPAKCR-I(+)。
2.根据权利要求1所述的分离检测方法，其中，所述色谱条件还包括：
检测波长：200nm～230nm；
柱温：20℃～35℃；
流动相的流速：0.4ml/min～1.2ml/min；
进样量：10μl-30μl。
3.根据权利要求2所述的分离检测方法，其中，所述色谱条件还包括：
检测波长：200nm～210nm
柱温：25℃；
流动相的流速：1.0ml/min；
进样量：20μl。
4.根据权利要求3所述的分离检测方法，其中，所述色谱条件还包括：
检测波长为205nm。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的分离检测方法，其中，所述L-谷氨酸二乙酯盐酸盐供试品溶液中L-谷氨酸二乙酯盐酸盐的浓度为3mg/ml～7mg/ml。
6.根据权利要求5所述的分离检测方法，其中，所述L-谷氨酸二乙酯盐酸盐供试品溶液中L-谷氨酸二乙酯盐酸盐的浓度为6mg/ml。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的分离检测方法，还包括配制对照溶液：精密量取所述L-谷氨酸二乙酯盐酸盐供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的分离检测方法，还包括配制光学异构体贮备液：取L-谷氨酸二乙酯盐酸盐光学异构体约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为光学异构体贮备液。
9.根据权利要求8所述的分离检测方法，还包括配制分离度溶液：取L-谷氨酸二乙酯盐酸盐约60mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密量取所述光学异构体贮备液1ml加入，再加水稀释至刻度，摇匀，即得。
10.根据权利要求7所述的分离检测方法，其中，所述的分离检测方法包括：精密量取对照溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。
11.根据权利要求8所述的分离检测方法，其中，所述的分离检测方法包括：精密量取光学异构体贮备液注入液相色谱仪，记录色谱图。
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