[发明专利]氯吡格雷的注射剂型、制备方法及用途

权利要求书

1.一种氯吡格雷的注射剂型，其特征在于：采用胶束纳米系统作为载药系统。

2.根据权利要求1所述的氯吡格雷的注射剂型，其特征在于：所述载药系统为mPEG-PLA嵌段共聚物形成的胶束纳米系统。

3.根据权利要求2所述的氯吡格雷的注射剂型，其特征在于：所述mPEG-PLA嵌段共聚物采用开环聚合的方式合成。

4.根据权利要求3所述的氯吡格雷的注射剂型，其特征在于：所述mPEG-PLA嵌段共聚物和氯吡格雷通过薄膜分散法制备得到胶束纳米系统。

5.如权利要求1-4任一项所述氯吡格雷的注射剂型的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)合成mPEG-PLA嵌段共聚物：取mPEG和丙交酯混合、加热，待mPEG和丙交酯完全熔融后，降温，加入辛酸亚锡甲苯溶液作为催化剂，磁力搅拌混匀后，真空除去甲苯和残留的水分，升温，在氮气保护下反应，反应结束后，冷却至室温后向反应物中加入适量二氯甲烷溶解，以低温无水乙醚沉淀，减压抽滤，得白色滤饼，提纯后所得产物室温真空干燥，备用；

(2)合成包载氯吡格雷的聚合物胶束系统：精密称取氯吡格雷和mPEG-PLA嵌段共聚物，用甲醇超声至完全溶解，再旋蒸至溶剂完全挥发，完全成膜后再进行水化，过膜，即可。

6.根据权利要求5所述的氯吡格雷的注射剂型的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中mPEG和丙交酯的质量比为1∶1。

7.根据权利要求5所述的氯吡格雷的注射剂型的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中氯吡格雷和mPEG-PLA嵌段共聚物质量比为1∶1～5。

8.权利要求1所述的氯吡格雷的注射剂型在制备治疗血小板聚集相关疾病药物中的用途。

9.权利要求1所述的氯吡格雷的注射剂型在制备治疗对氯吡格雷有药理效应的疾病的药物中的用途。