[发明专利]一种创灼膏的制备工艺在审
申请号: | 201910991051.8 | 申请日: | 2019-10-18 |
公开(公告)号: | CN110742857A | 公开(公告)日: | 2020-02-04 |
发明(设计)人: | 刘玉泉;柏吉哲 | 申请(专利权)人: | 北京九发药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K47/06;A61K47/44;A61K36/898;A61P17/02;A61K31/045;A61K33/06;A61K33/30 |
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地址: | 102308 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 冰片 吐温 质量标准要求 分散均匀 乙醇溶解 制备工艺 包裹液 炉甘石 目筛网 吸收度 挥发 白及 石膏 微粉 转溶 加热 吸收 | ||
1.一种创灼膏的制备工艺,其特征在于处方:以重量份计:炉甘石(煅)300-355份、石膏(煅)550-700份、甘石膏粉300-500份、白及40-60份、冰片5-10份,基质:800-2000份、防腐剂3-5份、吐温-80 100-500份组成。
2.根据权利要求1所述一种创灼膏的制备工艺,其特征在于优选处方为:以重量份计:炉甘石(煅)320份、石膏(煅)640份、甘石膏粉366份、白及50份、冰片8份,液状石蜡1500份、羊毛脂50份、黄蜂蜡450份、对羟基苯甲酸乙酯3份、吐温-80 300份。
3.根据权利要求1或2所述一种创灼膏的制备工艺,其特征在于制备工艺如下:
3.1取处方量的炉甘石(煅)、石膏(煅)、甘石膏粉和白及分别超威粉碎成微粉,过250-350目筛,分别得炉甘石(煅)微粉、石膏(煅)微粉、甘石膏微粉和白及微粉,备用;
3.2另取处方量的基质置夹层锅内,加热使熔化,并升温至200℃,慢慢加入炉甘石微粉和石膏微粉,边加边搅拌,在200-220℃保温2-2.5小时,过筛,搅拌降温至100-130℃,加入甘石膏微粉和白及微粉,100℃保温30分钟,搅拌降温至60℃,得炉甘石微粉的混合膏,备用;
3.3取处方量的冰片,加少量乙醇溶解后,加处方量的吐温-80,搅拌,加热,回收乙醇至无乙醇味,停止加热,放冷,得冰片包裹液,备用;
3.4取上述炉甘石微粉的混合膏,在60℃条件下,加入处方量的防腐剂,搅拌状态下,加入上述冰片包裹液,继续搅拌30-45分钟,即得。
4.根据权利要求1-3所述一种创灼膏的制备工艺,其特征在于优选制备工艺如下:
4.1取炉甘石(煅)320份、石膏(煅)640份、甘石膏粉366份和白及50份,分别超威粉碎成微粉,过250-350目筛,分别得炉甘石(煅)微粉、石膏(煅)微粉、甘石膏微粉和白及微粉,备用;
4.2另取液状石蜡1500份、羊毛脂50份、黄蜂蜡450份,置夹层锅内,加热使熔化,并升温至200℃,慢慢加入上述炉甘石微粉和石膏微粉,边加边搅拌,在220℃保温2-2.5小时,过筛,搅拌降温至100-130℃,加入上述甘石膏微粉和白及微粉,100℃保温30分钟,搅拌降温至60℃,得炉甘石微粉的混合膏,备用;
4.3取冰片8份,加少量95%乙醇溶解后,加吐温-80 300份,搅拌,加热,回收乙醇至无乙醇味,停止加热,放冷,得冰片包裹液,备用;
4.4取上述炉甘石微粉的混合膏,在60℃条件下,加入对羟基苯甲酸乙酯3份,搅拌状态下,加入上述冰片包裹液,继续搅拌30-45分钟,即得。
5.根据权利要求1-4所述的一种创灼膏的制备工艺,其特征在于所述甘石膏粉的制备工艺如下:
5.1处方:苍术50份、黄柏50份、虎杖150份、木瓜50份、延胡索(醋制)50份、地榆50份、防己50份、郁金50份、炉甘石320份;
5.2制备工艺:炉甘石粉碎成细粉其余苍术等八味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液浓缩至65-70℃时的相对密度为1.01-1.10,静止18-24小时,取上清液浓缩至65-70℃时的相对密度为1.20-1.30的清膏,将炉甘石加入清膏内,混匀,干燥,粉碎成细粉,即得。
6.根据权利要求1或3所述的一种创灼膏的制备工艺,其特征在于所述基质包括凡士林、液体石蜡、羊毛脂、黄蜂蜡、硅油、硬脂醇、硬脂酸甘油酯、聚乙二醇两种或两种以上。
7.根据权利要求1或3所述的一种创灼膏的制备工艺,所述防腐剂包括苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钠,进一步优选的防腐剂为苯甲酸钠。
8.根据权利要求1或3所述的一种创灼膏的制备工艺,其特征在于所述过筛是指能过100-120目筛网。
9.根据权利要求1或3所述的一种创灼膏的制备工艺,其特征在于所述乙醇是指85-95%乙醇。
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