[发明专利]一种创灼膏的制备工艺

说明书

本发明一种创灼膏的制备工艺，是将炉甘石(煅)、石膏(煅)、白及用超威粉碎的方法粉碎成微粉，使其能够通过250‑350目筛网，因其粒度小，增加了药物的吸收，加强了疗效；将冰片用少量的乙醇溶解后，加入一定量的吐温‑80，搅拌均匀，加热至50‑80℃，使冰片转溶至吐温‑80中，所得的吐温‑80冰片包裹液在60℃左右加入药物中，减少了冰片的挥发，这样不但增加了药物的吸收度，而且冰片分散均匀，符合质量标准要求。

技术领域

本发明属药物技术研发领域，具体涉及一种创灼膏的制备工艺。

背景技术

创灼膏收载与国家药品标准(WS3-B-1127-92-1)，是由炉甘石(煅)320份、石膏(煅)640份、甘石膏粉366份、白及50份、冰片8份组成，具有排脓，拔毒，去腐，生皮，长肉。用于烧伤，烫伤，挫裂创口，老烂脚，褥疮，手术后创口感染，冻疮溃烂，慢性湿疹及常见疮疖等作用。其制备方法为：将炉甘石(煅)、石膏(煅)、白及分别粉碎成细粉，另取黄蜂蜡450份、羊毛脂50份、液状石蜡150份置锅内，加热使熔化，并升温至200℃，慢慢加入炉甘石粉和石膏粉，边加边搅拌，在200-220℃保温2-2.5小时，过筛，搅拌降温至130℃左右，加入甘石膏粉和白及粉，130℃保温30分钟，加入对羟基苯甲酸乙脂，搅拌降温至80℃左右，加入研细的冰片，搅匀，在继续搅拌制冷，即得。

用上述方法制备的创灼膏，(1)炉甘石(煅)、石膏(煅)、白及粉碎成细粉(细粉的粒度为100目左右)，因粒度大，药物吸收不完全，影响药物的疗效；(2)冰片是在温度80℃左右加入的细粉，其缺陷是一方面冰片的挥发性强，受热易挥发；另一方面，冰片是在粉碎成细粉后加入，在药物中以颗粒状存在，影响吸收，并且其处方量只占总处方量的0.46％，难于混均匀，影响药品的质量和功效。

发明内容

本发明一种创灼膏的制备工艺，是将炉甘石(煅)、石膏(煅)、白及用超威粉碎的方法粉碎成微粉，使其能够通过250-350目筛网，因其粒度小，使药物易吸收，加强了疗效；将冰片用少量的乙醇溶解后，加入一定量的吐温-80，搅拌均匀，加热至50-80℃，使冰片转溶至吐温-80中，所得的吐温-80冰片包裹液在60℃左右加入药物中，减少了冰片的挥发，这样不但增加了药物的吸收度，而且冰片分散均匀，符合质量标准要求。

实现本发明的技术方案如下：

1、处方：以重量份计：炉甘石(煅)300-355份、石膏(煅)550-700份、甘石膏粉300-500份、白及40-60份、冰片5-10份。基质：800-2000份、防腐剂3-5份、吐温-80 100-500份组成。

2、优选处方为：以重量份计：炉甘石(煅)320份、石膏(煅)640份、甘石膏粉366份、白及50份、冰片8份，液状石蜡1500份、羊毛脂50份、黄蜂蜡450份、对羟基苯甲酸乙酯3份、吐温-80 300份。

3、制备工艺如下：

3.1取处方量的炉甘石(煅)、石膏(煅)、甘石膏粉和白及分别超威粉碎成微粉，过250-350目筛，分别得炉甘石(煅)微粉、石膏(煅)微粉、甘石膏微粉和白及微粉，备用；

3.2另取处方量的基质置夹层锅内，加热使熔化，并升温至200℃，慢慢加入炉甘石微粉和石膏微粉，边加边搅拌，在200-220℃保温2-2.5小时，过筛，搅拌降温至100-130℃，加入甘石膏微粉和白及微粉，100℃保温30分钟，搅拌降温至60℃，得炉甘石微粉的混合膏，备用；

3.3取处方量的冰片，加少量乙醇溶解后，加处方量的吐温-80，搅拌，加热，回收乙醇至无乙醇味，停止加热，放冷，得冰片包裹液，备用；

3.4取上述炉甘石微粉的混合膏，在60℃条件下，加入处方量的防腐剂，搅拌状态下，加入上述冰片包裹液，继续搅拌30-45分钟，即得。

4、优选制备工艺如下：