[发明专利]一种硼替佐米晶型M及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种硼替佐米晶型M，其特征在于，所述晶型M的X-射线粉末衍射图谱在2θ±0.2°位置有特征峰，所述2θ为4.4、6.2、8.6、9.1、10.1、11.8、12.4、14.5、18.1、19.7、20.9和21.9。

2.一种权利要求1所述硼替佐米晶型M的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将硼替佐米粗品先后加入良性溶剂和非良性溶剂，析晶，即得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将硼替佐米粗品加入良性溶剂中得到混合溶液，然后将非良性溶剂扩散或加入到所述混合溶液中析晶，即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述良性溶剂为二氯甲烷、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺和二甲亚砜中的一种或多种，优选四氢呋喃；所述非良性溶剂为正庚烷、甲基叔丁基醚、异丙醚和甲苯中的一种或多种，优选甲基叔丁基醚。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述硼替佐米粗品与所述良性溶剂的质量体积比为0.1-0.3g/mL；所述硼替佐米粗品与所述非良性溶剂的质量体积比为0.02-0.06g/mL。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述析晶在特定温度条件下进行，所述温度为-10～50℃，优选15～35℃。

7.一种组合物，其特征在于，包括权利要求1所述硼替佐米晶型M或权利要求2-6任一项所述制备方法制备得到的硼替佐米晶型M。

8.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求7所述的组合物和其药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为水溶液注射剂、粉针剂、丸剂、散剂、片剂、贴剂、栓剂、乳剂、霜剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、缓释剂和控释剂中的一种。

10.权利要求1所述硼替佐米晶型M或权利要求2-6任一项所述制备方法制备得到的硼替佐米晶型M或权利要求7所述组合物或权利要求8-9任一项所述药物制剂在制备治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤的药物中的应用。