[发明专利]一种高抗氧化性脂肪乳注射液中抗氧剂含量测定方法有效
申请号: | 201910997960.2 | 申请日: | 2019-10-21 |
公开(公告)号: | CN110568110B | 公开(公告)日: | 2022-07-12 |
发明(设计)人: | 郭文胜 | 申请(专利权)人: | 湖北长联杜勒制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/89 |
代理公司: | 北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265 | 代理人: | 吴彩凤 |
地址: | 430000 湖北*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氧化 脂肪 注射液 抗氧剂 含量 测定 方法 | ||
1.一种高抗氧化性脂肪乳注射液中抗氧剂含量测定方法,其特征在于,所述测定方法步骤如下:
步骤一:样品前处理;具体如下:
①供试品溶液的制备:称取样品,加入正己烷超声溶解稀释至刻度;取适量加入乙醇稀释至刻度,再摇匀,用0.45μm有机滤膜过滤;
②对照品溶液的制备:称取DL-α-生育酚对照品,加入乙醇溶解并稀释至刻度,配制DL-α-生育酚储备溶液;取适量加入乙醇稀释至刻度,使DL-α-生育酚的浓度约为20μg/mL;
步骤二:色谱条件;具体如下:
①色谱柱:Symmetry C18纯硅胶色谱柱,250mm×4.6mm,5μm;检测波长:280nm-290nm;流速:0.8-1.2ml/min;
②流动相:甲醇-水配比70:30;分析时间:20min,等度洗脱;柱温:20-30℃,进样量:20μl;
步骤三:测定;采用外标法,将配制的对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪,按所述色谱条件分析,将获得的供试品溶液的液相色谱图,与对照品溶液的液相色谱图进行比较,根据相对保留时间定性,色谱峰面积定量,即得供试品溶液中DL-α-生育酚成分的含量。
2.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液中抗氧剂含量测定方法,其特征在于:所述步骤一的①中,供试品的浓度约为5mg/mL。
3.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液中抗氧剂含量测定方法,其特征在于:所述步骤三中的外标法是指按梯度添加一定量的对照品于空白溶剂中制成对照样品,与未知试样平行地进行样品处理并检测,不同浓度的标准品进样,以峰面积为值绘制成标准曲线,从而推算出未知试样中被测组分浓度的定量方法。
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