[发明专利]一种复方止痒颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种复方止痒颗粒，其特征在于：由1～10重量份中药浸膏粉、5～25重量份糖粉和0.5～6份其他辅料组成，颗粒粒径为20～30目，含水量≤1％；所述其他辅料包含麦芽糊精、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、聚乙二醇中的一种或多种；

所述中药浸膏粉包含如下重量份的生药原料：20～40份萹蓄、15～20份千里光、35～50份地肤子、25～35份蛇床子、35～50份豨莶草、30～60份黄柏、10～18份侧柏叶、50～80份黄芩、50～100份苦参、20～35份赤芍、60～90份白鲜皮、20～40份石香薷、10～20份防风、15～25份荆芥、10～15份苍耳子、5～10份苍术、15～45份白芷、10～30份白蒺藜。

2.根据权利要求1中所述的一种复方止痒颗粒，其特征在于：所述糖粉包含甜菊糖苷粉、乳糖粉、蔗糖粉、木糖醇粉、安赛蜜粉、麦芽糖粉中的一种或多种，所述白鲜皮为狭叶白鲜根皮，所述生药均为干品或中药饮片；所述中药浸膏粉、糖粉、其他辅料的粒径为80～120目。

3.一种如权利要求1或2所述复方止痒颗粒的制备方法，其特征在于，包含如下具体步骤：

(1)将生药原料中粉碎后过40～80目筛，1～3倍体积无水乙醇浸泡6～12h，抽滤后将原料粉末投入CO₂超临界萃取釜中，按照萃取温度35～55℃，萃取压力5～50MPa，5～15wt％夹带剂，CO₂流速15～35kg/h，进行萃取，萃取时间1～2h，萃取液过0.22μm滤膜，4℃真空干燥箱中干燥30～60min，得中药干浸膏；

(2)将生药原料萃取后的药渣加入10～20倍重量的乙醇水溶液，浸泡1～6h，过滤，取滤液与步骤(1)中抽滤后获得的无水乙醇浸泡液合并，60～80℃进行热回流提取，提取时间2h，提取次数1～3次，抽滤，滤液合并，于50～70℃旋转蒸发回收乙醇，并置水浴锅40～50℃加热蒸干得醇提物；

(3)将醇提后的药渣按照1:20～30的料液比重悬于去离子水中，加热至90～100℃搅拌提取1h，降温至40～60℃，保温搅拌提取1h，冷却至室温，提取液100目滤网粗滤后，4℃，5000～10000rpm离心10～20min，取上清液，上清液过0.6～1.0μm孔径纸板精滤，得到澄清透亮精滤液，滤液超滤浓缩，浓缩液冻干制备成冻干粉，得水提物；

(4)将中药干浸膏、醇提物、水提物混合后研细，过100目筛得中药浸膏粉，加入糖粉及其他辅料，充分混合后得混合粉，加入润湿剂，制软材，过22～34目筛制湿颗粒，20～60℃减压干燥3～9h，过20～30目筛整粒，密封包装即得复方止痒颗粒。

4.根据权利要求3中所述的一种复方止痒颗粒，其特征在于：所述CO₂超临界萃取中萃取压力分阶段逐渐升高，第一阶段为1～10MPa恒压，第二阶段为10～35MPa恒压，第三阶段为35～50MPa恒压，三个阶段的持续时间之比1:1～3:1。

5.根据权利要求3中所述的一种复方止痒颗粒，其特征在于：所述夹带剂为无水乙醇；所述步骤(2)中的乙醇水溶液含60～85％v/v乙醇；所述润湿剂为含70～75％v/v乙醇的乙醇水溶液，加入量为混合粉的15～25wt％。

6.根据权利要求3中所述的一种复方止痒颗粒，其特征在于：所述中药浸膏粉：糖粉：其他辅料的重量比为1～5:10～15:3；所述其他辅料由可溶性淀粉：羧甲基纤维素钠：壳聚糖按7:1～2:1～3的重量比组成。