[发明专利]一种复方止痒颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方止痒颗粒及其制备方法，涉及中药复方制剂领域。复方止痒颗粒由1～10重量份中药浸膏粉、5～25重量份糖粉和0.5～6份其他辅料组成，颗粒粒径为20～30目，含水量≤1％；本发明采用多种具有止痒效果的中草药，具有抗炎，祛湿，凉血祛风，中药提取物合理配比辅料进行制剂，利于颗粒剂的溶解和吸收，提高药物吸收利用率，止痒效果好，显著减轻瘙痒症症状。通过分段恒压超临界萃取，有效提高不同物质的萃取，结合热回流醇提和水提进一步提取分离萃取超临界萃取后药渣中的有益活性物质，弥补超临界萃取对个别有效活性物质提取率低的缺陷，最大限度的提取药物主要有效成分，提高生药原料的利用率。

技术领域

本发明涉及中药复方制剂领域，特别涉及一种复方止痒颗粒及其制备方法。

背景技术

中药复方颗粒剂的制备工艺主要包括药物提取的工艺和颗粒剂处方的筛选两大部分。中药的提取方法主要有水煎提取法、乙醇回流提取法、超临界流体萃取法等。超临界流体萃取法作为一种新兴的中药提取工艺，近年来越来越多的受到人们的关注。

目前，超临界CO₂作为在萃取技术广泛应用于植物天然化合物的提取，具有如下的显著优点：操作接近室温(34～39℃)，有效地防止了热敏性物质的氧化和降解。能完整的保留生物活性，而且能把高沸点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点的温度下萃取出来；萃取和分离合二为一，当饱含溶解物的CO₂流体进入分离器时，经过调节压力或温度，使得CO₂与萃取物迅速成为气液两相而立即分开，不仅萃取的效率高而且能耗较少；CO₂作为一种惰性气体，无味、无臭、无毒、安全性非常好；萃取能力强，提取率高；提取时间快，生产周期短。压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数，只通过改变萃取温度和压力就可以达到萃取的目的，改变分离压力或温度就可以达到分离的目的，因此工艺简单容易掌握，而且萃取的速度快。

但超临界CO₂萃取技术在植物提取物中的应用也存在一定的局限性：如当混合物中的组分间的相对挥发度或极性有较大差别时，需要在不同萃取压力下使混合物得到分馏；含强极性基团(羰基或多个羟基)的化合物，如黄酮，多酚类，萃取困难；强极性物质，如糖类，在压力低于40MPa时很难被萃取出来，分子量过大的化合物，如多糖类，也很难被萃取。

目前，因瘙痒症病因繁多，寻找困难，因此止痒药物在临床上多为外用药物，直接涂抹患处，而药物透皮吸收率显著低于内服吸收率，导致其对于全身性的瘙痒如湿疹瘙痒、糖尿病瘙痒、荨麻疹瘙痒等疗效不佳，部分激素类药物虽然止痒迅速，但治标不治本，易复发，无法彻底治疗瘙痒症，且大面积使用激素止痒药物容易导致激素依赖，耐受等副作用的产生，因此，急需开发一种安全有效，能够从根本上治疗全身性瘙痒症的复方内服药剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前中药化合物提取及止痒药物制备过程中存在的诸多问题，本发明提供一种复方止痒颗粒及其制备方法，可大幅提高中药止痒活性物质的提取率及活性，将多种植物提取物制剂，提高内服药物吸收率，祛湿止痒，提高瘙痒症治愈率。

为解决上述技术问题，本发明提供以下的技术方案：

一种复方止痒颗粒，由1～10重量份中药浸膏粉、5～25重量份糖粉和0.5～6份其他辅料组成，颗粒粒径为20～30目，含水量≤1％；所述其他辅料包含麦芽糊精、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、聚乙二醇中的一种或多种；

所述中药浸膏粉包含如下重量份的生药原料：20～40份萹蓄、15～20份千里光、35～50份地肤子、25～35份蛇床子、35～50份豨莶草、30～60份黄柏、10～18份侧柏叶、50～80份黄芩、50～100份苦参、20～35份赤芍、60～90份白鲜皮、20～40份石香薷、10～20份防风、15～25份荆芥、10～15份苍耳子、5～10份苍术、15～45份白芷、10～30份白蒺藜。