[发明专利]一种泰地罗新含量检测方法在审
| 申请号： | 201911008338.0 | 申请日： | 2019-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN110865134A | 公开（公告）日： | 2020-03-06 |
| 发明（设计）人： | 郭李珉;刘静;宋婷婷;李红园;郭鸿志;吕让;耿智霞;贾兴;瞿红颖;田俊岭;郭建立;张玉 | 申请（专利权）人： | 河北远征药业有限公司;河北远征禾木药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙) 13125 | 代理人： | 高宝新 |
| 地址： | 050041 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含量 检测 方法 | ||
1.一种泰地罗新的含量测定方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
(1)液相色谱条件：
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，0.1％的三氟乙酸-乙腈为流动相，乙腈的体积分数为80％～84％；检测波长为285nm；流速为0.8～1.2ml/min；柱温是25～35℃，进样量10μl；
(2)溶液的配制：
对照品溶液的配制：取泰地罗新对照品约50mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加乙腈2ml溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml棕色量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；
泰地罗新原药供试品溶液的配制：取泰地罗新原药适量，约含泰地罗新50mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加乙腈2ml溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml棕色量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；
泰地罗新注射液供试品溶液：取泰地罗新注射剂适量，约相当于泰地罗新10mg置于10ml棕色量瓶中，用流动相溶解定容，摇匀；精密量取1ml置于10ml棕色量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；
(3)测定法：
分别取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算供试品中泰地罗新含量。
2.根据权利要求1所述的泰地罗新的含量检测方法，其特征在于：所述(1)中十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱为CAPCELL PAK C18 250×4.6mm，5μm；Phenomenex 250×4.6mm，5μm；Agela Durashell C18-AM Plus 250×4.6mm，5μm；Omini Hubble C18 250×4.6mm，5μm。
3.根据权利要求1所述的泰地罗新的含量检测方法，其特征在于：所述(1)中乙腈的比例为82％。
4.根据权利要求1所述的泰地罗新的含量检测方法，其特征在于：所述(1)中流速为1.0ml/min。
5.根据权利要求1所述的泰地罗新的含量检测方法，其特征在于：所述(1)中柱温为30℃。
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