[发明专利]多糖-蛋白缀合物免疫制剂及其制备与应用有效

专利信息
申请号: 201911020193.6 申请日: 2019-10-25
公开(公告)号: CN110652585B 公开(公告)日: 2023-05-26
发明(设计)人: 吴克;马涛;赵萍;幕婷 申请(专利权)人: 武汉博沃生物科技有限公司
主分类号: A61K39/385 分类号: A61K39/385;A61K39/095;A61K39/09;A61K39/102;A61P31/04
代理公司: 湖南乔熹知识产权代理事务所(普通合伙) 43262 代理人: 安曼
地址: 430075 湖北省武汉市高*** 国省代码: 湖北;42
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摘要:
搜索关键词: 多糖 蛋白 缀合物 免疫 制剂 及其 制备 应用
【权利要求书】:

1.一种多糖-蛋白缀合物,其特征在于,载体蛋白为Ag473,所述多糖选自:肺炎链球菌荚膜多糖、脑炎奈瑟氏球菌荚膜多糖或Hib荚膜多糖;所述多糖-蛋白缀合物可预防其所含荚膜多糖对应的细菌引起的感染性疾病,且可用于预防血清群B脑炎奈瑟氏球菌引起的感染性疾病;当Ag473是脑膜炎奈瑟氏菌表面的脂质化重组蛋白时,其氨基酸序列SEQ IDNO.5所示,当Ag473是脑膜炎奈瑟氏菌表面的非脂质化重组蛋白时,其氨基酸序列SEQ IDNO.8所示;其中,脑炎奈瑟氏球菌选自A、C、W135、X或Y血清群,单一血清群脑膜炎奈瑟氏球菌荚膜多糖与载体蛋白的平均比率为20:1至1:50(w/w),脑膜炎奈瑟氏球菌荚膜多糖被解聚成12,000-22,000道尔顿的平均大小,肺炎链球菌选自如下血清型:1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23A、23B、23F或33F,单一血清型肺炎链球菌荚膜多糖与载体蛋白的平均比率为3:1至1:5 (w/w),多糖抗原的总含量与载体蛋白的平均比率为3:1至1:5 (w/w)。

2.一种如权利要求1所述的多糖-蛋白缀合物的制备方法,其特征在于,包括将纯化的多糖与载体蛋白进行缀合。

3.如权利要求1所述的多糖-蛋白缀合物在用于制备免疫制剂中的应用。

4.一种免疫制剂,其特征在于,包含至少一种如权利要求1所述的多糖-蛋白缀合物。

5.一种如权利要求4所述的免疫制剂的制备方法,其特征在于,混合所述的多糖-蛋白缀合物。

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