[发明专利]一种丙泊酚脂肪乳体外释放度的测定方法有效
申请号: | 201911022422.8 | 申请日: | 2019-10-25 |
公开(公告)号: | CN110865160B | 公开(公告)日: | 2022-05-03 |
发明(设计)人: | 刘美凤;杜松;金沙;黄灿中;谢春燕;曾少群 | 申请(专利权)人: | 广东嘉博制药有限公司 |
主分类号: | G01N33/15 | 分类号: | G01N33/15;G01N13/04 |
代理公司: | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人: | 颜希文 |
地址: | 511500 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 丙泊酚 脂肪 体外 释放 测定 方法 | ||
1.一种丙泊酚脂肪乳体外释放度的测定方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将丙泊酚脂肪乳和释放介质加入透析袋中,然后将透析袋放入90ml-1000ml释放介质中,用搅拌释放仪器搅拌,水浴加热,进行丙泊酚脂肪乳的体外释放;
(2)在不同时间点取出释放介质,并补充等量空白释放介质,测定所述取出释放介质中的丙泊酚浓度,计算丙泊酚脂肪乳体外释放度;
所述透析袋经纯水浸泡,并加热沸腾10-15min之后用纯化水冲洗三次,再用溶出介质冲洗三次;所述透析袋的截留分子量为3000-30000Dalton;
所述释放介质为体积浓度10%-60%乙醇;
所述丙泊酚脂肪乳包括丙泊酚长链脂肪乳或丙泊酚中/长链脂肪乳。
2.如权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述的透析袋截留分子量为8000-14000Dalton。
3.如权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述溶出介质为体积浓度10%-60%乙醇。
4.如权利要求1所述的测定方法,其特征在于,步骤(1)中,加入所述透析袋的所述丙泊酚脂肪乳体积为0.5-2ml。
5.如权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述的释放介质为体积浓度40%-50%的乙醇。
6.如权利要求1所述的测定方法,其特征在于,步骤(1)中,所述丙泊酚脂肪乳中丙泊酚的重量百分含量为0.5-2%。
7.如权利要求1所述的测定方法,其特征在于,步骤(1)中,所述搅拌释放仪器包括震荡仪、磁力搅拌仪和溶出仪,所述搅拌的速率为50-200rpm。
8.如权利要求7所述的测定方法,其特征在于,所述搅拌的速率为100-150rpm。
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