[发明专利]一种仑伐替尼甲磺酸盐的新晶型

权利要求书

1.一种4-[3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基]-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺甲磺酸盐的晶型，所述晶型使用Cu-Ka辐射，其X-射线衍射图，以度表示的2θ在4.19±0.2°、10.15±0.2°、12.40±0.2°、16.54±0.2°、18.93±0.2°、20.23±0.2°、22.05±0.2°、23.49±0.2°、26.07±0.2°和29.26±0.2°处有衍射峰。

2.权利要求1所述的晶体，用KBr压片测得的红外吸收图谱，其特征为在3469cm^-1，3332cm^-1，3183cm^-1，2979cm^-1，2834cm^-1，1658cm^-1，1590cm^-1，1562cm^-1，1455cm^-1，1373cm^-1，1349cm^-1，1257cm^-1，1228cm^-1，1195cm^-1，1126cm^-1，1058cm^-1，998cm^-1，916cm^-1，840cm^-1，752cm^-1，624cm^-1等处有吸收峰。

3.权利要求1-2所述的晶体，在与辅料混合后晶体数据基本稳定不变。

4.权利要求3所述的辅料包含辅料选自乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素、硅化微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉等做填充剂，低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠等做崩解剂，羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲纤维素钠、聚维酮等做粘合剂，硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酰富马酸钠等做润滑剂，二氧化硅、胶体二氧化硅等做助流剂，和其它药学可接受的辅料。

5.权利要求1-2所述晶体的制备方法，其特征在于：将4-[3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基]-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺甲磺酸盐在搅拌下溶于有机溶媒与水中，所述有机溶媒与水的用量比为2:1~4:1(v/v) ，降至0~5℃，加5~10倍体积的水，搅拌直至晶体缓慢析出；离心收集所得固体。

6.权利要求5所述的有机溶媒，包括N,N-二甲基甲酰胺、二氧六环、四氢呋喃、丙酮之一或其任意混合物。

7.一种包含权利要求1至2中任一权利要求所述晶体的药用组合物。

8.根据权利要求7所述的药用组合物，其中，所述药用组合物单位剂量含权利要求1至2中任一权利要求所述4-[3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基]-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺甲磺酸盐新晶体1-100mg。