[发明专利]一种具有催眠作用的口腔崩解片及其制备方法在审
| 申请号： | 201911030021.7 | 申请日： | 2019-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN110876727A | 公开（公告）日： | 2020-03-13 |
| 发明（设计）人： | 张邦乐;张俊杰;何炜;张芳芳;王伟;周四元;宦梦蕾;李晨 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第四军医大学 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4045;A61K47/38;A61P25/20 |
| 代理公司： | 西安文盛专利代理有限公司 61100 | 代理人： | 佘文英 |
| 地址： | 710032 *** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 具有 催眠 作用 口腔 崩解 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种具有催眠作用的口腔崩解片，其特征在于，包括如下组分按质量百分比制成：N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺1～20％，交联聚维酮0.5～30％，微晶纤维素1～50％，薄荷脑0.1～5％，阿斯巴甜0.5～5％，硬脂酸镁0.1～5％，甘露醇20～96.8％；
制备方法包括如下步骤：
(1)称取处方量原料药N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺、交联聚维酮、微晶纤维素、薄荷脑、阿斯巴甜、硬脂酸镁和甘露醇，分别研细并过80～100目筛备用；
(2)将N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺与薄荷脑和阿斯巴甜按配方比混合均匀；
(3)以2015版药典含量均匀度要求为控制指标，采用等量递加混合法加入配方量交联聚维酮、微晶纤维素、硬脂酸镁和甘露醇并混合均匀；
(4)将混合均匀后的上述物料过60目筛，以2015版药典崩解时限、硬度和溶出度要求为控制指标，直接压片，调整片重为100～120mg。
2.权利要求1所述的具有催眠作用的口腔崩解片在制备催眠药物中的应用。
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