[发明专利]一种复方冻干粉剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复方冻干粉剂，其特征在于，所述复方冻干粉剂的原料组份及重量份配比为：

复方主料80-150份、增塑剂5-15份、增稠剂3-8份、乳化剂3-6份、抗氧化剂2-3份、纯净水120-200份、微量元素8-15份、维生素3-5份和pH调节剂0.5-1份。

2.根据权利要求1所述的复方冻干粉剂，其特征在于，所述复方主料的原料组份及重量份配比为：冬虫夏草提取物15-30份、三七总皂苷7-12份、丹参提取物5-8份、菊花1-3份、灵芝孢子粉1-5份、酪蛋白0.1-0.5份、α-乳白蛋白2-4份。

3.根据权利要求1所述的复方冻干粉剂，其特征在于，所述增稠剂选自淀粉、纤维素、海藻酸钠、卡拉胶、琼脂、结冷胶、刺槐豆胶、瓜尔豆胶、黄原胶中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物；

所述乳化剂为鱼油；

所述增塑剂是甘油、丙二醇、山梨醇、甘露醇、聚乙二醇中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物；

所述微量元素为亚硒酸钠、乳酸镁、乳酸锌或三氯化铬中的一种、两种或两种以上的混合物；

所述抗氧化剂选自亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，硫代硫酸钠，抗坏血酸钠中的一种或几种；

所述维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B12、维生素C、维生素E、叶酸、维生素D、烟酰胺、泛酸中的一种或几种；

所述pH调节剂选自盐酸或饱和碳酸氢钠；

所述复方冻干粉剂的pH值为6.5-7。

4.根据权利要求1所述的复方冻干粉剂，其特征在于，所述组合物的原料组份及重量份配比为：

复方主料80份、增塑剂5份、增稠剂3份、乳化剂3份、抗氧化剂2份、纯净水120份、微量元素8份、维生素3份和pH调节剂0.5份。

5.根据权利要求1所述的复方冻干粉剂，其特征在于，所述组合物的原料组份及重量份配比为：

复方主料150份、增塑剂15份、增稠剂8份、乳化剂6份、抗氧化剂3份、纯净水200份、微量元素15份、维生素5份和pH调节剂1份。

6.根据权利要求2所述的复方冻干粉剂，其特征在于，所述复方主料的原料组份及重量份配比为：冬虫夏草提取物15份、三七总皂苷7份、丹参提取物5份、菊花1份、灵芝孢子粉1份、酪蛋白0.1份、α-乳白蛋白2份。

7.根据权利要求2所述的复方冻干粉剂，其特征在于，所述复方主料的原料组份及重量份配比为：冬虫夏草提取物30份、三七总皂苷12份、丹参提取物8份、菊花3份、灵芝孢子粉5份、酪蛋白0.5份、α-乳白蛋白4份。

8.一种权利要求1所述复方冻干粉剂的提取方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1、原料准备；

将原料洗净，去杂，灭菌，将主料原料中的菊花和灵芝孢子粉分别进行行星球磨机研磨，转速为400-450r/min的条件下，研磨40-50分钟，研磨后过200目筛，取筛下料；

步骤2、植物提取物的制备；

将冬虫夏草和丹参进行粉碎，分别得到1厘米左右的冬虫夏草和丹参，备用；

步骤2-1，制备冬虫夏草提取物，将粉碎的冬虫夏草，加水文火煎煮，煎煮的温度位30-40℃；煎煮时间为3-4小时，静置1小时，经过氧化铝基生物陶瓷微滤膜过滤，得滤液，将滤液浓缩，加入乙醇，静置，浓缩的滤液通过大孔吸附树脂柱后，先用水洗，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩至稠膏，干燥，得到冬虫夏草提取物；

步骤2-2，制备丹参提取物，将粉碎的丹参，加水煎煮，温度为30-40℃，煎煮时间为3-4小时，静置1小时，经过氧化铝基生物陶瓷微滤膜过滤，得滤液A；再对滤渣加水煎煮，温度为30-40℃，煎煮时间为3-4小时，静置1小时，经过氧化铝基生物陶瓷微滤膜过滤，得滤液B；合并滤液A和B得到滤液C，对滤液C进行浓缩，加入乙醇，静置，浓缩的滤液通过大孔吸附树脂柱后，先用水洗，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩至稠膏，干燥，得丹参提取物；

所述大孔吸附树脂柱过滤具体为，采用湿法或干法上样大孔吸附树脂柱；用酸性或中性水溶液冲洗大孔吸附树脂柱，再用体积百分比为40-50％的有机溶剂的酸性或中性水溶液冲洗，除去冬虫夏草或丹参中含有的杂质；

用体积百分比为40～50％的有机溶剂的酸性或中性水溶液洗脱冬虫夏草或丹参，收集洗脱液，将收集的洗脱液浓缩除去有机溶剂后，用pH调节剂，调节PH值为6.5-7，再用乙醇萃取，得含冬虫夏草提取物或丹参提取物的乙醇溶液；除去含冬虫夏草提取物或丹参提取物的乙醇溶液中的乙醇，得达提取物产品；

步骤3、混合；

步骤3-1，按照原料配比，称取相应的原料；

步骤3-2，在氮气保护下将主料溶于纯净水中，50-55℃混合充分溶解后，充氮气饱和，加入乳化剂充分溶解，然后加入抗氧化剂2-3份、微量元素8-15份、维生素3-5份，搅拌转速为600-650r/min，混合搅拌时间为20-30分钟，溶解完全后形成混合油相A；在洁净的条件下首先将乙醇、纯净水按照1：(2-5)体积比制成混合溶剂；

步骤3-3，将纯净水和增稠剂于30-40℃混合，形成水相B；

步骤3-4，在氮气保护下将水相B与混合油相A混合，在30-40℃下，1500-2000r/min高速分散后机械搅拌1-2h制成初乳，调节pH至6.5-7后，在压力为100-110MPa条件下进行均质5-6次，得到均匀的乳状溶液；

步骤3-5，上述乳状溶液脱色，加入针用活性炭，搅拌30-40分钟除去热原、并脱色，无菌过滤，经0.45微米微孔滤膜粗滤脱炭，再经0.22微米微孔滤膜精滤，分装入冻干瓶中通氮气密封，经100-120℃灭菌处理30～60min后，25℃以下贮藏，得到备用液A；

步骤4、冷冻，干燥；

步骤4-1，将所制得的备用液A分装成单位使用剂量于容器中，并置于冷冻干燥机中；

步骤4-2，启动冻干机，-20℃预冻1-2小时，同时启动真空泵，将冷冻干燥机的真空抽至40帕以下，进行升华干燥，程序升温5-10小时内升到5℃，5℃真空干燥12小时，升温到10℃，干燥3小时，得到干粉A；

步骤5、灭菌、包装；

将步骤4-2得到的干粉A，进行粉针后无菌封盖，置于0℃以下温度避光保存，包装。