[发明专利]一种胃肠道新型口服微丸给药系统

权利要求书

1.一种用于在长时间内将有效药物控制释放到胃肠道的口服给药系统，所述口服给药系统包括：

（a）合适的形状和大小以便进入胃肠道，且包含药学上可接受的、无毒的、未水合的纤维素胶，该胶吸收来自胃肠道内的液体，膨胀并增加2至50倍的体积，用于延长停留在胃肠道中的时间，所述纤维素胶选自非交联的、共价交联的和离子交联的纤维素胶，所述纤维素胶选自天然的和合成的纤维素胶原料；

（b）分散在整个纤维素基质中的微小药丸，这些微小药丸包含：

（1）口服有效剂量的药物；

（2）一种壁，其包含药学上可接受释放速率的生物降解材料，可在胃肠道内释放药物；

该材料选自聚酯，聚酰亚胺和聚原酸酯，所述材料基本上围绕着有效给药剂量的药物；

（c）当所述给药系统在胃肠道中时，该给药系统通过输送有效的药物来实施治疗。

2.一种用于在长时间内将有效药物控制释放到胃肠道的口服给药系统，所述口服给药系统包括

（1）主体合适的形状和大小以便进入胃肠道，且能在胃中长时间滞留；

作为体内储库用于将口服有效剂量的药物输送至胃肠道中，并在胃肠道中实施治疗，所述主体包括：

（2）药学上可接受的无毒的纤维素胶，具有将液体保持在其纤维素胶结构内，从胃肠道吸收液体膨胀并增加至少2倍体积的能力，以便将给药系统长时间滞留在胃中;

（3）分布在所述主体内的微小药丸，这些微小药丸包括：

（a）口服有效剂量的药物；

（b）一种壁，该壁由药物控释组合物组成，所述组合物包含围绕给药剂量药物的聚乳酸；

（4）当该给药系统处于胃肠道液体环境，且在实施治疗时通过以下方式产生有效作用：

（a）微小药丸在胃中释放药物，药物经胃吸收和到达肠时经肠道吸收；

（b）微小药丸进入肠道后，在长时间内释放药物。

3.一种用于在长时间内将有效药物控制释放到胃肠道的口服给药系统，所述口服给药系统包括：

（1）主体合适的形状和大小以便进入胃肠道，且能在胃中长时间滞留；作为体内储库用于将口服有效剂量的药物输送至胃肠道中，并在胃肠道中实施治疗，所述主体包括

（2）药学上可接受的无毒的纤维素胶，具有将液体保持在其纤维素胶结构内，从胃肠道吸收液体膨胀并增加至少2倍体积的能力，以便将给药系统长时间滞留在胃中;

（3）分布在所述主体内的微小药丸，这些微小药丸包括：

（a）口服有效剂量的药物；

（b）一种壁，该壁由药物控释组合物组成，所述组合物包含围绕给药剂量药物的聚乙醇酸；

（4）当该给药系统处于胃肠道液体环境，且在实施治疗时通过以下方式产生有效作用：

（c）微小药丸在胃中释放药物，药物经胃吸收和到达肠时经肠道吸收；

（d）微小药丸进入肠道后，在长时间内释放药物。

4.一种用于在长时间内将有效药物控制释放到胃肠道的口服装置，所述口给药系统包括：

（1）主体合适的形状和大小以便进入胃肠道，且能在胃中长时间滞留；

作为体内储库用于将口服有效剂量的药物输送至胃肠道中，并在胃肠道中实施治疗，所述主体包括：

（2）药学上可接受的无毒的纤维素胶，具有将液体保持在其纤维素胶结构内，从胃肠道吸收液体膨胀并增加至少2倍体积的能力，以便将装置长时间滞留在胃中;

（3）分布在所述主体内的微小药丸，这些微小药丸包括：

（a）口服有效剂量的药物；

（b）一种壁，该壁由药物控释组合物组成，所述组合物包含围绕给药剂量药物的聚酰胺；

（4）当该装置处于胃肠道液体环境，且在实施治疗时通过以下方式产生有效作用：

（c）微小药丸在胃中释放药物，药物经胃吸收和到达肠时经肠道吸收；

（d）微小药丸进入肠道后，在长时间内释放药物。