[发明专利]一种治疗皮肤疾病的凝胶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗皮肤疾病的凝胶制剂，其特征在于：包括如下质量分数的组分，馏油类1-30％；桉叶油1-5％；冰片1-5％；防腐剂0.1-2％；甘草亭酸0.1-5％；乙醇1-10％；乳化剂A1-5％；多元醇4-15％；去离子水20-60％；泊洛沙姆188 1-20％；磷脂1-5％；以上各组分的质量分数之和为100％，且乳化剂A中不包括泊洛沙姆188。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂，其特征在于：包括如下质量分数的组分，馏油类5-20％；桉叶油1-5％；冰片1-5％；防腐剂0.1-2％；甘草亭酸0.1-5％；乙醇1-10％；乳化剂A 1-5％；多元醇4-15％；去离子水20-60％；泊洛沙姆188 10-18％；磷脂1-5％；以上各组分的质量分数之和为100％，且乳化剂A中不包括泊洛沙姆188。

3.根据权利要求1所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂，其特征在于：所述馏油类是黑豆馏油、松馏油、糠馏油、煤焦油、蛋黄油中的一种或两种以上，优选黑豆馏油。

4.根据权利要求1所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂，其特征在于：所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾、苯氧乙醇、尼泊金酯、卡松、苯甲醇、苯乙醇、水杨酸中的一种或两种以上，优选苯氧乙醇。

5.根据权利要求1所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂，其特征在于：所述乳化剂为吐温(失水山梨醇单月桂酸酯)20、吐温21、吐温40、吐温60、吐温61、吐温65、吐温80、吐温81、吐温85、山梨坦硬脂酸酯165、鲸蜡硬脂醇醚PEG20、司盘(失水山梨醇单硬脂酸酯)20、司盘60、司盘80、蓖麻油聚氧乙烯(10/25/40/60/80/90)中的一种或两种以上，优选的是吐温80、司盘80和蓖麻油聚氧乙烯。

6.根据权利要求1所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂，其特征在于：所述多元醇为乙醇、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇中的一种或两种以上，优选甘油。

7.根据权利要求1所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂，其特征在于：所述磷脂为天然磷脂和/或合成磷脂，优选的，所述磷脂包括蛋黄卵磷脂，大豆卵磷脂，氢化大豆卵磷脂，二硬脂酰基磷脂酰胆碱，二棕榈酰基卵磷脂，二肉豆蔻酰基卵磷脂等磷脂酰胆碱中的一种或两种以上，优选的是蛋黄卵磷脂和氢化大豆卵磷脂。

8.一种制备如权利要求1～7任一项所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂的方法，其特征在于：包括以下步骤，

1)将乳化剂A、多元醇、去离子水以及泊洛沙姆188混合，加热至60-80℃，100-600r/min搅拌至各成分完全溶解后，持续保温搅拌10-30分钟；

2)将步骤1)中的溶液降温至40～60℃，加入磷脂，以100-600r/min搅拌至磷脂完全溶解后，持续保温搅拌10-30分钟；后放置至室温，得到水相；

3)将甘草亭酸和乙醇混合，加热溶解后降温不析出，得到低温相2；

4)将馏油类、桉叶油、冰片、防腐剂与步骤3)制备的低温项2混合，缓慢搅拌至混匀顺滑，形成混合低温相；

5)将步骤4)制备的混合低温相以细流注入步骤2)中的水相，一边注入一边迅速用搅拌桨搅拌至完全混匀，持续搅拌30分钟以上以保证混合均匀。

9.如权利要求1～7任一项所述的治疗皮肤疾病的凝胶制剂在治疗皮肤疾病的药物或者护肤品及其制备中的应用。

10.如权利要求8所述的制备方法制备的凝胶制剂在治疗皮肤疾病的药物或者护肤品及其制备中的应用。