[发明专利]一种治疗皮肤疾病的凝胶制剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗皮肤疾病的凝胶制剂及其制备方法，所述凝胶制剂包括如下质量分数的组分，馏油类1‑30％；桉叶油1‑5％；冰片1‑5％；防腐剂0.1‑2％；甘草亭酸0.1‑5％；乙醇1‑10％；乳化剂A 1‑5％；多元醇1‑10％；去离子水20‑60％；泊洛沙姆188 1‑20％；磷脂1‑5％；以上各组分的质量分数之和为100％，且乳化剂A中不包括泊洛沙姆188。本发明的凝胶制剂含有甘草亭酸和馏油类等有效成分，且将各类溶解性差的有效成分制成使用性强、刺激小易清洗的水包油的系统，用于湿疹、皮炎、牛皮癣等皮肤免疫或炎症疾病。

技术领域

本发明属于用于皮肤疾病的凝胶制剂技术领域，尤其是涉及一种治疗皮肤疾病的凝胶制剂及其制备方法。

背景技术

湿疹是皮肤科最常见的疾病,各类湿疹可占皮肤科门诊量的20％，是一种慢性的复发性疾病，可持续数月、数年、甚至数十年。最显著的症状是瘙痒剧烈，可明显影响患者的学习、工作和生活。其他病症还包括丘疹、水疱、形成糜烂面、结痂和鳞屑，也包括会有继发性感染、炎症等。湿疹病因和发病机制复杂，目前尚未有明确论断，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。据研究，湿疹在西方国家患病率高达10％以上，在中国人群中患病率也逐渐逼近这一数值。随着近些年中国人民生活水平的逐步提高，感染性皮肤病逐步减少，而过敏性皮肤病却逐渐增加，流行病学调查的结果也显示湿疹的发病率在上升。

在治疗上，含皮质激素的外用药效果最明显，也是治疗湿疹的主要药物，但长期使用易患上依赖性皮炎。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种治疗皮肤疾病的凝胶制剂及其制备方法，以克服现有技术的不足，本发明的凝胶制剂含有甘草亭酸和馏油类等有效成分，且将各类溶解性差的有效成分制成使用性强、刺激小易清洗的水包油的系统，用于湿疹、皮炎、牛皮癣等皮肤免疫或炎症疾病。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种治疗皮肤疾病的凝胶制剂，包括如下质量分数的组分，馏油类1-30％；桉叶油1-5％；冰片1-5％；防腐剂0.1-2％；甘草亭酸0.1-5％；乙醇1-10％；乳化剂A1-5％；多元醇4-15％；去离子水20-60％；泊洛沙姆1881-20％；磷脂1-5％；以上各组分的质量分数之和为100％，且乳化剂A中不包括泊洛沙姆188。

优选的，包括如下质量分数的组分，馏油类5-20％；桉叶油1-5％；冰片1-5％；防腐剂0.1-2％；甘草亭酸0.1-5％；乙醇1-10％；乳化剂A1-5％；多元醇4-15％；去离子水20-60％；泊洛沙姆188 10-18％；磷脂1-5％；以上各组分的质量分数之和为100％，且乳化剂A中不包括泊洛沙姆188。

优选的，所述馏油类是黑豆馏油、松馏油、糠馏油、煤焦油、蛋黄油中的一种或两种以上，优选黑豆馏油。

优选的，所述防腐剂，可以是苯甲酸钠、山梨酸钾、苯氧乙醇、尼泊金酯、卡松、苯甲醇、苯乙醇、水杨酸中的一种或两种以上，优选苯氧乙醇；

优选的，所述乳化剂为吐温(失水山梨醇单月桂酸酯)20、吐温21、吐温40、吐温60、吐温61、吐温65、吐温80、吐温81、吐温85、山梨坦硬脂酸酯165、鲸蜡硬脂醇醚PEG20、司盘(失水山梨醇单硬脂酸酯)20、司盘60、司盘80、蓖麻油聚氧乙烯(10/25/40/60/80/90)中的一种或两种以上，优选的是吐温80、司盘80和蓖麻油聚氧乙烯。

优选的，所述多元醇为乙醇、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇中的一种或两种以上，优选甘油。

所述乙醇为化学纯乙醇、分析纯乙醇、脱醛酒精，或变性乙醇，优选分析纯乙醇。