[发明专利]一种基质素2的ELISA试剂诊断盒及其使用方法

说明书

本发明属于试剂诊断盒技术领域，具体涉及一种基质素2的ELISA试剂诊断盒，包括盒体和与所述盒体连接的盒盖，所述盒体内设有标准品、标准品稀释液、酶标试剂、样品稀释液、显色剂A液、显色剂B液、终止液和浓缩洗涤液。本发明还提供了基质素2的ELISA试剂诊断盒的使用方法。本发明利用含有特异性的基质素2抗体的ELISA试剂盒来定量检测样品中的基质素2，检测时间短，检测效率高，能够同时对多个样本进行检测，检测灵敏度高，无需使用昂贵的实验设备，检测成本低。

技术领域

本发明属于免疫分析学技术领域，具体涉及一种基质素2的ELISA试剂诊断盒及其使用方法。

背景技术

在临床常见的胸部肿瘤放射治疗中，肺作为辐射中度敏感器官，肿瘤附近的肺组织因受到放射剂量超过其生物效应的阈值而产生不同程度的损伤。放射性肺损伤包括早期出现的放射性肺炎和随后的放射性肺纤维化。放射性肺炎一般发生于肺部受照射后1～3个月，轻者自行缓解，重者可导致急性低氧血症，从而发展至呼吸衰竭。而放射性肺纤维化一般发生于放射治疗后6～24个月，严重者有慢性肺源性心脏病症状，如呼吸困难、紫绀等，从而导致肺功能进行性降低直至呼吸衰竭。目前临床中，常使用一些更为精准的放射技术来避免过多正常组织受到照射，从而允许更高剂量的放射治疗得到更大获益。然而，放射性肺损伤依然时有发生。

基质素2是基质素家族中的成员之一，基质素家族包括四名成员，分别是基质素1、基质素2、基质素3和基质素4，他们含有相似的结构域，均含有两个血管假性血友病因子A结构域、数量不等的表皮生长因子结构域和C-末端α-螺旋结构域。基质素2广泛分布在多种组织中。

放射性肺损伤的发生是一个由多种细胞及其因子参与并相互作用的复杂过程，此过程造成大量母纤维细胞聚集、增生以及分化，从而导致细胞外基质过度沉积，从而造成肺纤维化。通过ELISA试剂诊断盒可以检测肺脏损伤患者的基质素2的表达水平，从而可以诊断肺损伤程度、肺纤维化程度等。

因此，开发一种基质素2的ELISA试剂诊断盒及其使用方法，不但具有迫切的研究价值，也具有良好的经济效益和工业应用潜力，这正是本发明得以完成的动力所在和基础。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基质素2的ELISA试剂诊断盒及其使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为达到上述技术目的，本发明的技术方案：

第一方面，本发明提供了一种基质素2的ELISA试剂诊断盒，包括盒体和与所述盒体连接的盒盖，所述盒体内设有标准品、标准品稀释液、酶标试剂、样品稀释液、显色剂A液、显色剂B液、终止液和浓缩洗涤液。

本发明中，作为一种优选的技术方案，所述试剂诊断盒还包括ELISA酶标板和封板膜。所述ELISA酶标板为市售，优选德国greiner公司的ELISA酶标板(96孔单条可拆酶标板#650180)。

本发明中，作为一种优选的技术方案，所述标准品包括缓冲液20～300mM、基质素2抗原、稳定剂10～30g/L、防腐剂4～8g/L、抗氧化剂0.1～2g/L。

本发明中，作为一种优选的技术方案，所述标准品稀释液和样品稀释液均包括缓冲液200～400mM，表面活性剂10～30g/L，稳定剂2～6g/L，电解质10～30g/L，高分子促进剂10～40g/L，防腐剂1～3g/L，pH为6～9。

本发明中，作为一种优选的技术方案，所述酶标试剂包括缓冲液20～300mM，基质素2多肽抗体10～300ng/L，稳定剂10～30g/L，电解质10～30g/L，防腐剂4～8g/L，pH为6～9。