[发明专利]一种治疗乳腺疾病缓释凝胶膏剂的制备工艺

权利要求书

1.一种治疗乳腺疾病缓释凝胶膏剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

1）原料选取：鹿科动物马鹿或梅花鹿锯茸后第二年春季自然脱落的鹿角脱盘；

2）打磨：用角磨机将鹿角脱盘的糙面打磨光滑；

3）冲洗：将打磨后的鹿角脱盘用高压水枪冲洗掉杂质及异物；

4）烘干：将冲洗后的鹿角脱盘用循环热风烘干，温度为60-80℃，时间为2-3h；

5）粗粉碎：将烘干后的原料粉碎成粗粉粒，所述粗粉粒粒径为1-2cm；

6）细粉碎：将粗粉碎后的物料粉碎成细粉粒，所述细粉粒粒径为0.1-1cm；

7）超细粉碎：将细粉碎后的物料粉碎成超细粉，所述超细粉粒径0.1-1mm；

8）超微粉碎：将超细粉碎后的物料粉碎成超微粉粒，所述超微粉粒粒径10-100μm；

9）内切酶解：将超微粉碎后的物料进行复合酶内切酶解，酶解温度为55℃，酶解时间为6-8h，PH为8，E/S为5%，底物浓度为10%，制得鹿角脱盘蛋白多肽溶液1；

10）外切酶解：在鹿角脱盘蛋白多肽溶液1中加入0.2%的风味蛋白酶进行外切酶解，酶解温度为55℃，酶解时间为3-4h，PH为8，制得鹿角脱盘蛋白多肽溶液2；

11）低温喷雾干燥：将鹿角脱盘蛋白多肽溶液2进行低温喷雾干燥，进风温度为50℃，制得含水量≤5%的鹿角脱盘蛋白多肽粉末；

12）凝胶膏剂的制备：将鹿角脱盘蛋白多肽粉末与基质按凝胶制备工艺制成凝胶膏剂。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳腺疾病缓释凝胶膏剂的制备工艺，其特征在于：

步骤9）所述复合酶为碱性蛋白酶：胰蛋白酶：木瓜蛋白酶：Ⅱ型胶原蛋白酶 =4：3：2：1的质量比例。

3.如权利要求1所述的一种治疗乳腺疾病缓释凝胶膏剂的制备工艺，其特征在于：

步骤12）所述基质为丙二醇：羧甲基纤维素钠：卡波姆934：壳聚糖：氯化铝：氮酮：冰片=35：10：5：5：2：2：2的质量比例。

4.如权利要求1所述的一种治疗乳腺疾病缓释凝胶膏剂的制备工艺，其特征在于：

步骤12）所述凝胶制备工艺为：将6.5份鹿角脱盘蛋白多肽粉末在55℃下超声溶于35份丙二醇中制得溶液A；将乙酸与纯化水按照1：40的质量体积比混合，然后加入5份壳聚糖、5份卡波姆934、10份羧甲基纤维素钠，在55℃，500r/min条件下搅拌均匀得溶液B；将溶液A与B混合，在55℃，500r/min条件下搅拌均匀得溶液C；将2份氧化铝、2份氮酮、2份冰片加入溶液C中，在55℃，250r/min条件下搅拌60min，得凝胶；将凝胶置入凝胶膏剂涂布机上制得凝胶膏剂。