[发明专利]一种冻干法制备甲苯磺酸拉帕替尼固体分散体的方法在审
| 申请号： | 201911062947.4 | 申请日： | 2019-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN110801434A | 公开（公告）日： | 2020-02-18 |
| 发明（设计）人： | 胡献跃;黄东纬 | 申请（专利权）人： | 金华职业技术学院 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/517;A61K47/32;A61P35/00;A61P35/04 |
| 代理公司： | 杭州君度专利代理事务所(特殊普通合伙) 33240 | 代理人： | 王桂名 |
| 地址： | 321017 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 法制 甲苯 磺酸拉帕替尼 固体 散体 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种冻干法制备甲苯磺酸拉帕替尼固体分散体的方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)以高分子材料PVPS630共聚维酮S630为载体，配制不同药载比物理混合物；
(2)取物理混合物，所述的物理混合物含Lapatinib ditosylate,甲苯磺酸拉帕替尼，加入到乙腈溶液中，超声使其全溶，溶液置于液氮中迅速冷冻，置冷冻干燥器中干燥24-36h，取出置P2O5干燥器中24-48h，过60-100目筛备用，制得甲苯磺酸拉帕替尼固体分散体。
2.根据权利要求1所述的冻干法制备甲苯磺酸拉帕替尼固体分散体的方法，其特征在于：在步骤(1)中，所述的药载比为1:1-1:3。
3.根据权利要求1所述的冻干法制备甲苯磺酸拉帕替尼固体分散体的方法，其特征在于：在步骤(2)中，所述的物理混合物与乙腈溶液的重量体积比为500mg：30-100mL。
4.根据权利要求1所述的冻干法制备甲苯磺酸拉帕替尼固体分散体的方法，其特征在于：在步骤(2)中，所述的乙腈溶液中的乙腈的体积比为50-100％。
5.根据权利要求1所述的冻干法制备甲苯磺酸拉帕替尼固体分散体的方法，其特征在于：在步骤(2)中，所述的冻干燥器中的温度为-40℃，冷井温度为-60℃。
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